- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966212
Föräldrautbildning för unga tonåringskvinnor
29 juni 2012 uppdaterad av: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Minska alkohol och risker bland unga kvinnor
Studien har potential att förbättra förståelsen för sambandet mellan tidig alkohol och sexuell initiering och att tillhandahålla en beprövad, selektiv, kvinnofokuserad intervention för att hantera dessa risker.
Målet är att sätta unga kvinnor på en kurs som skyddar deras hälsa och minskar den börda som problem med alkoholkonsumtion och HIV-sjukdom tar på afroamerikanska och latinosamhällen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att karakterisera och ta itu med de kombinerade riskerna med tidig alkoholanvändning och tidig sexuell initiering inom en befolkning av urbana afroamerikanska och latinska ungdomar som löper hög risk för HIV, AIDS och andra STI.
Tidigare forskning från utredningsteamet har dokumenterat att nästan 10 % av kvinnorna i vår målgrupp har börjat sex vid hösten i 7:e klass och mer än hälften har gjort det på våren i 10:e klass.
Även om alkoholanvändningen är mer jämförbar med nationella siffror, är kombinationen av tidig alkohol och tidig sexuell initiering oroande, men ändå undermålad av befintliga insatser.
Vi kommer att utveckla och testa en intervention som bygger på en lovande strategi för att påverka ungdomar: föräldrautbildning.
Tre föräldraskapsmekanismer som har visat sig påverka ungdomars riskbeteende är inriktade: föräldraövervakning, hushållsregler och kommunikation.
Informerad av en rådgivande nämnd för samhället och en serie fokusgrupper kommer en uppsättning med tre ljud-cd-skivor för föräldrar till unga tonåringar att utvecklas.
Genom dramatiska förebildsberättelser kommer dessa CD-skivor att hjälpa föräldrar att ta itu med alkoholförebyggande och kopplingen mellan tidig alkoholanvändning och sexuell initiering och risktagande.
Familjer och mellanstadiets döttrar kommer sedan att registreras i ett randomiserat pilottest av interventionens effektivitet.
Föräldra- och elevundersökningar kommer att genomföras vid baslinjen och 3 månader efter interventionsuppföljningen för att bedöma om interventionen är fördelaktig när det gäller att främja positiva föräldrapraxis, positiva attityder till hälsosamt beteende och minska flickors risker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02458
- Education Development Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8:e klass tjejer och föräldrar på deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: hälsofrämjande material
|
|
Aktiv komparator: skriva ut föräldrautbildning
|
Speciellt för Daughters audio-cd föräldrautbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
positiva föräldrapraxis
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
alkoholbruk
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
riskbeteenden
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6241
- 1R01AA014515 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på föräldrautbildning
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringFöräldraskap | FöräldrainterventionFörenta staterna
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
Florida State UniversityRekrytering