- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966212
Éducation des parents pour les jeunes adolescentes
29 juin 2012 mis à jour par: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Réduire l'alcool et les risques chez les jeunes femmes
L'étude a le potentiel d'améliorer la compréhension du lien entre l'alcoolisme précoce et l'initiation sexuelle et de fournir une intervention éprouvée, sélective et axée sur les femmes pour faire face à ces risques.
L'objectif est de mettre les jeunes femmes sur une voie qui protège leur santé et réduit le fardeau que l'alcoolisme et la maladie à VIH font peser sur les communautés afro-américaines et latino-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de caractériser et de traiter les risques combinés de la consommation précoce d'alcool et de l'initiation sexuelle précoce au sein d'une population d'adolescentes urbaines afro-américaines et latino-américaines à haut risque de VIH, de sida et d'autres IST.
Des recherches antérieures menées par l'équipe d'enquête ont montré que près de 10 % des femmes de notre population cible ont commencé à avoir des relations sexuelles à l'automne de la 7e année et plus de la moitié l'ont fait au printemps de la 10e année.
Bien que la consommation d'alcool soit plus comparable aux chiffres nationaux, la combinaison de l'alcoolisme précoce et de l'initiation sexuelle précoce est troublante, mais sous-estimée par les interventions existantes.
Nous allons développer et tester une intervention qui s'appuie sur une stratégie prometteuse pour influencer les adolescents : l'éducation des parents.
Trois mécanismes parentaux dont il a été démontré qu'ils influencent les comportements à risque chez les adolescents sont ciblés : la surveillance parentale, l'établissement des règles du ménage et la communication.
Informé par un conseil consultatif communautaire et une série de groupes de discussion, un ensemble de trois CD audio pour les parents de jeunes adolescents sera développé.
Grâce à des histoires dramatiques de modèles de rôle, ces CD aideront les parents à aborder la prévention de l'alcool et le lien entre la consommation précoce d'alcool et l'initiation sexuelle et la prise de risques.
Les familles et les filles du collège seront ensuite inscrites à un test pilote randomisé de l'efficacité de l'intervention.
Des enquêtes auprès des parents et des élèves seront menées au départ et 3 mois après l'intervention pour évaluer si l'intervention est bénéfique en termes de promotion de pratiques parentales positives, d'attitudes positives envers les comportements sains et de réduction des risques pour les filles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02458
- Education Development Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Filles de 8e année et parents des écoles participantes
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: matériel de promotion de la santé
|
|
Comparateur actif: imprimer l'éducation des parents
|
Spécialement pour l'éducation des parents sur cd audio des filles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
pratiques parentales positives
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
comportements à risque
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Première publication (Estimation)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6241
- 1R01AA014515 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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