- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00966212
Edukacja rodziców dla młodych nastoletnich kobiet
29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Ograniczanie alkoholu i zagrożeń wśród młodych kobiet
Badanie może poprawić zrozumienie związku między wczesnym spożywaniem alkoholu a inicjacją seksualną oraz zapewnić sprawdzoną, selektywną interwencję skoncentrowaną na kobietach w celu przeciwdziałania tym zagrożeniom.
Celem jest skierowanie młodych kobiet na kurs, który chroni ich zdrowie i zmniejsza obciążenie społeczności Afroamerykanów i Latynosów związane z problemowym piciem i chorobami związanymi z wirusem HIV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest scharakteryzowanie i uwzględnienie połączonych zagrożeń związanych z wczesnym spożywaniem alkoholu i wczesną inicjacją seksualną w populacji nastoletnich kobiet Afroamerykanów i Latynosów, które są narażone na wysokie ryzyko HIV, AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez zespół śledczy wykazały, że prawie 10% kobiet w naszej populacji docelowej zainicjowało seks do jesieni 7. klasy, a ponad połowa zrobiła to do wiosny 10. klasy.
Chociaż spożycie alkoholu jest bardziej porównywalne z danymi krajowymi, połączenie wczesnego spożywania alkoholu i wczesnej inicjacji seksualnej jest niepokojące, ale istniejące interwencje nie uwzględniają go w wystarczającym stopniu.
Opracujemy i przetestujemy interwencję, która opiera się na obiecującej strategii wywierania wpływu na młodzież: edukacji rodziców.
Ukierunkowane są trzy mechanizmy rodzicielskie, które wpływają na ryzykowne zachowania nastolatków: monitorowanie rodziców, ustalanie zasad gospodarstwa domowego i komunikacja.
Poinformowany przez wspólnotową radę doradczą i szereg grup fokusowych opracowany zostanie zestaw trzech płyt audio CD dla rodziców młodych nastolatków.
Dzięki dramatycznym opowieściom o wzorach do naśladowania, te płyty CD pomogą rodzicom zająć się profilaktyką alkoholową i związkiem między wczesnym spożywaniem alkoholu a inicjacją seksualną i podejmowaniem ryzyka.
Rodziny i córki gimnazjalistów zostaną następnie włączone do randomizowanego testu pilotażowego skuteczności interwencji.
Ankiety dla rodziców i uczniów zostaną przeprowadzone na początku i 3 miesiące po interwencji, aby ocenić, czy interwencja jest korzystna pod względem promowania pozytywnych praktyk rodzicielskich, pozytywnego nastawienia do zdrowych zachowań i zmniejszenia ryzyka dziewcząt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02458
- Education Development Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta z klas ósmych i rodzice uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: materiały promujące zdrowie
|
|
|
Aktywny komparator: wydrukować edukację rodziców
|
Specjalnie dla Córek audio-cd edukacja rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pozytywne praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6241
- 1R01AA014515 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .