- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00966212
Elternbildung für junge weibliche Teenager
29. Juni 2012 aktualisiert von: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Reduzierung von Alkohol und Risiken bei jungen Frauen
Die Studie hat das Potenzial, das Verständnis des Zusammenhangs zwischen frühem Alkoholkonsum und sexueller Initiation zu verbessern und eine bewährte, selektive, auf Frauen ausgerichtete Intervention zur Bewältigung dieser Risiken bereitzustellen.
Ziel ist es, junge Frauen auf einen Kurs zu bringen, der ihre Gesundheit schützt und die Belastung der afroamerikanischen und lateinamerikanischen Gemeinschaften durch problematischen Alkoholkonsum und HIV-Erkrankungen verringert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Risiken des frühen Alkoholkonsums und der frühen sexuellen Initiation innerhalb einer Population von afroamerikanischen und lateinamerikanischen Jugendlichen in Städten, die einem hohen Risiko für HIV, AIDS und andere sexuell übertragbare Krankheiten ausgesetzt sind, zu charakterisieren und anzugehen.
Frühere Untersuchungen des Untersuchungsteams haben dokumentiert, dass fast 10 % der Frauen in unserer Zielpopulation im Herbst der 7. Klasse mit Sex begonnen haben und mehr als die Hälfte dies im Frühjahr der 10. Klasse getan hat.
Obwohl der Alkoholkonsum eher mit nationalen Zahlen vergleichbar ist, ist die Kombination aus frühem Alkoholkonsum und früher sexueller Initiation beunruhigend, wird jedoch von bestehenden Interventionen zu wenig berücksichtigt.
Wir werden eine Intervention entwickeln und testen, die auf einer vielversprechenden Strategie zur Beeinflussung von Jugendlichen aufbaut: der Elternbildung.
Drei elterliche Mechanismen, die nachweislich das Risikoverhalten von Jugendlichen beeinflussen, werden ins Visier genommen: elterliche Überwachung, Festlegung von Haushaltsregeln und Kommunikation.
Informiert von einem Gemeindebeirat und einer Reihe von Fokusgruppen wird ein Satz von drei Audio-CDs für Eltern junger Heranwachsender entwickelt.
Durch dramatische Vorbildgeschichten helfen diese CDs Eltern, sich mit der Alkoholprävention und dem Zusammenhang zwischen frühem Alkoholkonsum und sexueller Initiation und Risikobereitschaft auseinanderzusetzen.
Familien und Mittelschultöchter werden dann in einen randomisierten Pilottest der Wirksamkeit der Intervention eingeschrieben.
Eltern- und Schülerbefragungen werden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Intervention hinsichtlich der Förderung positiver Erziehungspraktiken, positiver Einstellungen zu gesundem Verhalten und der Verringerung der Risiken von Mädchen von Vorteil ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02458
- Education Development Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen der 8. Klasse und Eltern an teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Materialien zur Gesundheitsförderung
|
|
|
Aktiver Komparator: Elternbildung drucken
|
Speziell für Töchter Audio-CD Elternbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
positive Erziehungspraktiken
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Risikoverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6241
- 1R01AA014515 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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