- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966212
Educación para padres para mujeres jóvenes adolescentes
29 de junio de 2012 actualizado por: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Reducir el alcohol y los riesgos entre las mujeres jóvenes
El estudio tiene el potencial de mejorar la comprensión del vínculo entre el alcohol temprano y la iniciación sexual y proporcionar una intervención comprobada, selectiva y centrada en las mujeres para abordar estos riesgos.
El objetivo es poner a las mujeres jóvenes en un rumbo que proteja su salud y reduzca la carga que los problemas con la bebida y la enfermedad del VIH están asumiendo en las comunidades afroamericanas y latinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son caracterizar y abordar los riesgos combinados del consumo temprano de alcohol y la iniciación sexual temprana dentro de una población de mujeres adolescentes afroamericanas y latinas urbanas que tienen un alto riesgo de contraer el VIH, el SIDA y otras ITS.
Investigaciones anteriores realizadas por el equipo de investigación han documentado que casi el 10 % de las mujeres de nuestra población objetivo han iniciado las relaciones sexuales en el otoño del 7.° grado y más de la mitad lo han hecho en la primavera del 10.° grado.
Aunque el consumo de alcohol es más comparable con las cifras nacionales, la combinación de alcohol temprano y la iniciación sexual temprana es preocupante, pero no se aborda adecuadamente en las intervenciones existentes.
Desarrollaremos y probaremos una intervención que se basa en una estrategia prometedora para influir en los adolescentes: la educación de los padres.
Se apuntan tres mecanismos de crianza que han demostrado influir en el comportamiento de riesgo de los adolescentes: el control de los padres, el establecimiento de reglas domésticas y la comunicación.
Con la información de un consejo asesor comunitario y una serie de grupos focales, se desarrollará un conjunto de tres CD de audio para padres de jóvenes adolescentes.
A través de historias dramáticas de modelos a seguir, estos CD ayudarán a los padres a abordar la prevención del alcohol y el vínculo entre el consumo temprano de alcohol y la iniciación sexual y la asunción de riesgos.
Las familias y las hijas de la escuela intermedia luego se inscribirán en una prueba piloto aleatoria de la eficacia de la intervención.
Se realizarán encuestas de padres y estudiantes al inicio y 3 meses después de la intervención para evaluar si la intervención es beneficiosa en términos de promover prácticas de crianza positivas, actitudes positivas hacia comportamientos saludables y reducir los riesgos de las niñas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02458
- Education Development Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y padres de 8º grado en las escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: materiales de promoción de la salud
|
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|
Comparador activo: imprimir educación para padres
|
Especialmente para la educación de padres de audio-cd de hijas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prácticas positivas de crianza
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
|
comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6241
- 1R01AA014515 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .