- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00966212
Forældreuddannelse for unge teenagekvinder
29. juni 2012 opdateret af: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Reduktion af alkohol og risici blandt unge kvinder
Undersøgelsen har potentialet til at forbedre forståelsen af sammenhængen mellem tidlig alkohol og seksuel initiering og til at give en dokumenteret, selektiv, kvindefokuseret intervention til at håndtere disse risici.
Målet er at sætte unge kvinder på et kursus, der beskytter deres sundhed og reducerer den byrde, som alkoholproblemer og hiv-sygdomme påtager afroamerikanske og latinosamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere og adressere de kombinerede risici ved tidlig alkoholbrug og tidlig seksuel initiering i en befolkning af urbane afroamerikanske og latina-ungdomskvinder, som er i høj risiko for HIV, AIDS og andre STI.
Tidligere undersøgelser fra undersøgelsesteamet har dokumenteret, at næsten 10 % af kvinderne i vores målgruppe har påbegyndt sex ved efteråret i 7. klasse, og mere end halvdelen har gjort det i foråret i 10. klasse.
Selvom alkoholforbrug er mere sammenligneligt med nationale tal, er kombinationen af tidlig alkohol og tidlig seksuel igangsættelse bekymrende, men alligevel underbehandlet af eksisterende interventioner.
Vi vil udvikle og teste en intervention, der bygger på en lovende strategi for at påvirke teenagere: forældreuddannelse.
Tre forældremekanismer, der har vist sig at påvirke unges risikoadfærd, er målrettet: forældreovervågning, fastsættelse af husstandsregler og kommunikation.
Informeret af et rådgivende råd i lokalsamfundet og en række fokusgrupper vil der blive udviklet et sæt på tre lyd-cd'er til forældre til unge teenagere.
Gennem dramatiske rollemodelhistorier vil disse cd'er hjælpe forældre med at tage fat på alkoholforebyggelse og sammenhængen mellem tidlig alkoholbrug og seksuel initiering og risikotagning.
Familier og mellemskoledøtre vil derefter blive tilmeldt en randomiseret pilottest af interventionens effektivitet.
Forældre- og elevundersøgelser vil blive udført ved baseline og 3-måneders post-intervention opfølgning for at vurdere, om interventionen er gavnlig i forhold til at fremme positiv forældrepraksis, positive holdninger til sund adfærd og reducere pigers risici.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02458
- Education Development Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8. klasses piger og forældre på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sundhedsfremmende materialer
|
|
|
Aktiv komparator: print forældreuddannelse
|
Især for Daughters audio-cd forældre uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
positiv opdragelsespraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
risikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2009
Først opslået (Skøn)
26. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6241
- 1R01AA014515 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med forældreuddannelse
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceRekrutteringForældreskab | Børnemishandling | Børns trivselForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling