- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966212
Oudereducatie voor jonge tienervrouwen
29 juni 2012 bijgewerkt door: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Vermindering van alcohol en risico's bij jonge vrouwen
De studie heeft het potentieel om het begrip van het verband tussen vroege alcohol en seksuele initiatie te verbeteren en om een bewezen, selectieve, op vrouwen gerichte interventie te bieden om deze risico's aan te pakken.
Het doel is om jonge vrouwen op een koers te zetten die hun gezondheid beschermt en de last vermindert die probleemdrinken en HIV-ziekte op Afro-Amerikaanse en Latino-gemeenschappen leggen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de gecombineerde risico's van vroeg alcoholgebruik en vroege seksuele initiatie te karakteriseren en aan te pakken binnen een populatie van stedelijke Afro-Amerikaanse en Latina adolescente vrouwen die een hoog risico lopen op hiv, aids en andere soa's.
Uit eerder onderzoek door het onderzoeksteam is gebleken dat bijna 10% van de vrouwen in onze doelgroep met seks begonnen is tegen de herfst van groep 7 en meer dan de helft tegen de lente van groep 10.
Hoewel alcoholgebruik beter vergelijkbaar is met nationale cijfers, is de combinatie van vroege alcohol en vroege seksuele initiatie zorgwekkend, maar wordt er onvoldoende aandacht aan besteed door bestaande interventies.
We gaan een interventie ontwikkelen en testen die voortbouwt op een veelbelovende strategie voor het beïnvloeden van adolescenten: oudereducatie.
Drie opvoedingsmechanismen waarvan is aangetoond dat ze het risicogedrag van adolescenten beïnvloeden, zijn gericht: ouderlijk toezicht, het stellen van regels in het huishouden en communicatie.
Geïnformeerd door een gemeenschapsadviesraad en een reeks focusgroepen, zal een set van drie audio-cd's voor ouders van jonge adolescenten worden ontwikkeld.
Door middel van dramatische rolmodelverhalen zullen deze cd's ouders helpen bij het aanpakken van alcoholpreventie en het verband tussen vroeg alcoholgebruik en seksuele initiatie en het nemen van risico's.
Gezinnen en dochters van de middelbare school zullen vervolgens worden ingeschreven in een gerandomiseerde pilottest van de doeltreffendheid van de interventie.
Er zullen ouder- en leerlingenquêtes worden gehouden bij de basislijn en drie maanden na de interventie om te beoordelen of de interventie gunstig is voor het bevorderen van positieve opvoedingspraktijken, een positieve houding ten opzichte van gezond gedrag en het verminderen van de risico's van meisjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02458
- Education Development Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes en ouders van groep 8 op deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: materialen voor gezondheidsbevordering
|
|
|
Actieve vergelijker: ouders onderwijs afdrukken
|
Speciaal voor Dochters audio-cd oudereducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
positieve opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
risicovol gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6241
- 1R01AA014515 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .