Zdravotní chování u pacientů, kteří dokončili léčbu kolorektálního karcinomu stadia I, stadia II nebo stadia III
Zdravotní chování u jedinců s diagnózou kolorektálního karcinomu
ODŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací od pacientů, kteří ukončili léčbu rakoviny tlustého střeva a konečníku, může lékařům pomoci předpovědět, kteří pacienti po rakovině zlepší svou fyzickou aktivitu a stravu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje zdravotní chování u pacientů, kteří ukončili léčbu kolorektálního karcinomu stadia I, stadia II nebo stadia III.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Charakterizovat vzorce a identifikovat prediktory fyzické aktivity po léčbě a dietních změn provedených pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom.
Sekundární
- Identifikovat afektivní a kognitivní účinky fyzické aktivity po léčbě a dietních změn u těchto pacientů.
- Identifikovat preference těchto pacientů, pokud jde o dietu a programy na podporu zdraví při fyzické aktivitě.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti dokončí průzkumy na začátku a po 3 a 6 měsících. Náhodně vybraná podskupina 84 pacientů také obdrží monitor aktivity, který se má použít v každém ze 3 časových bodů. Posuzuje se přijatelnost jejich použití a zkoumá se, zda se úrovně aktivity mění ve 3 časových bodech a do jaké míry konvergují s fyzickou aktivitou, kterou sami uvedli.
Během každého průzkumu jsou zadávány dotazníky k posouzení následujících oblastí: fyzické/zdravotní charakteristiky (sebeuvedené), vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu, konzumace ovoce a zeleniny a příjem tuků ve stravě; očekávané výsledky pro fyzickou aktivitu, konzumaci ovoce a zeleniny a příjem tuků ve stravě; fyzická aktivita a dieta behaviorální seberegulace; reprezentace nemoci (kauzální atribuce a kontrolovatelnost recidivy); vnímané riziko recidivy kolorektálního karcinomu (CRC); emoční reprezentace CRC (úzkost související s rakovinou a obavy z recidivy rakoviny); doporučení poskytovatelů zdravotní péče změnit fyzickou aktivitu a příjem stravy; sociální vliv od důležitých druhých; aktuální fyzická aktivita a příjem stravy; a preference programu diety a fyzické aktivity. Pacienti, kteří obdrželi monitor aktivity, jsou požádáni o zpětnou vazbu ohledně jejich přijatelnosti.
Zaznamenávají se sociodemografické údaje a charakteristiky onemocnění/léčby (pomocí lékařského přehledu).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
- JFK Medical Center in Edison
-
Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
- CentraState Healthcare System
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
- Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
-
Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Saint Peters University Hospital
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- University Medical Center at Princeton
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnostika lokalizovaného nebo regionálního kolorektálního karcinomu
- Onemocnění stadia I, II nebo III
- Dokončená léčba během posledních 6 týdnů
- Bez předchozí diagnózy kolorektálního karcinomu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- anglicky mluvící
- Žádný současný důkaz neoplastického onemocnění kromě nemelanomové rakoviny kůže
- Žádné známky vážného kognitivního poškození
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
přeživší rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní účinnost pro změnu fyzické aktivity a dietních postupů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Očekávání výsledků s ohledem na fyzickou aktivitu a dietní postupy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Behaviorální seberegulace fyzické aktivity a dietních postupů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vnímaná role fyzické aktivity a dietních faktorů při vzniku kolorektálního karcinomu (CRC) a prevenci recidivy (reprezentace onemocnění KRK)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vnímané riziko recidivy CRC
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Úzkost související s rakovinou a obavy z recidivy rakoviny (emocionální reprezentace CRC)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Příjem doporučení poskytovatele zdravotní péče ke změně fyzické aktivity a stravy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Normativní vlivy rodiny a přátel
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130901
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21CA131611 (Grant/smlouva NIH USA)
- K07CA133100 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000653167 (Jiný identifikátor: NIH)
- 0220090178 (Jiný identifikátor: IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .