Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseatferd hos pasienter som har fullført behandling for stadium I, stadium II eller stadium III kolorektal kreft

9. september 2019 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

Helseatferd blant personer diagnostisert med tykktarmskreft

BAKGRUNN: Å samle informasjon over tid fra pasienter som er ferdige med behandling for tykktarmskreft kan hjelpe leger med å forutsi hvilke kreftoverlevere som vil forbedre deres fysiske aktivitet og kosthold.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer helseatferd hos pasienter som har fullført behandling for stadium I, stadium II eller stadium III kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Å karakterisere mønstre og identifisere prediktorer for fysisk aktivitet etter behandling og kostholdsendringer gjort av overlevende kolorektal kreft.

Sekundær

  • Å identifisere de affektive og kognitive effektene av fysisk aktivitet etter behandling og kostholdsendringer hos disse pasientene.
  • Å identifisere disse pasientenes preferanser angående kosthold og fysisk aktivitet helsefremmende programmer.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter fullfører undersøkelser ved baseline og ved 3 og 6 måneder. En tilfeldig valgt undergruppe på 84 pasienter mottar også en aktivitetsmonitor som skal brukes på hvert av de 3 tidspunktene. Akseptabiliteten av bruken vurderes og hvorvidt aktivitetsnivået endres på tvers av de 3 tidspunktene og i hvilken grad de er konvergerende med selvrapportert fysisk aktivitet undersøkes.

Under hver undersøkelse administreres spørreskjemaer for å vurdere følgende områder: fysiske/medisinske egenskaper (selvrapportert), egeneffektivitet for fysisk aktivitet, frukt- og grønnsaksforbruk, og fettinntak i kosten; resultatforventninger for fysisk aktivitet, frukt- og grønnsaksforbruk og fettinntak i kosten; fysisk aktivitet og diett atferdsmessig selvregulering; sykdomsrepresentasjoner (årsaksattribusjoner og kontrollerbarhet av tilbakefall); oppfattet risiko for tilbakefall av kolorektal kreft (CRC); emosjonelle representasjoner av CRC (kreftrelatert angst og bekymring for tilbakefall av kreft); anbefalinger fra helsepersonell for å endre fysisk aktivitet og diettinntak; sosial innflytelse fra viktige andre; nåværende fysisk aktivitet og diettinntak; og preferanser for kosthold og fysisk aktivitetsprogram. Pasienter som mottok aktivitetsmonitoren blir bedt om tilbakemelding på aksept av dem.

Mål for sosiodemografi og sykdom/behandlingsegenskaper (via medisinsk kartgjennomgang) registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

222

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
        • JFK Medical Center in Edison
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • CentraState Healthcare System
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Saint Peters University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Somerville, New Jersey, Forente stater
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Overlook Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tykktarmskreft

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av lokalisert eller regional tykktarmskreft

    • Fase I, II eller III sykdom
    • Fullført behandling i løpet av de siste 6 ukene
  • Ingen tidligere diagnose av tykktarmskreft

PASIENT EGENSKAPER:

  • engelsktalende
  • Ingen nåværende bevis for neoplastisk sykdom bortsett fra ikke-melanom hudkreft
  • Ingen tegn på alvorlig kognitiv svikt

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kreft overlevende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selveffektivitet for å endre fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
3 år
Resultatforventninger med hensyn til fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
3 år
Atferdsmessig selvregulering av fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
3 år
Oppfattet rolle av fysisk aktivitet og kostholdsfaktorer i å forårsake tykktarmskreft (CRC) og forebygge tilbakefall (CRC-sykdomsrepresentasjoner)
Tidsramme: 3 år
3 år
Opplevd risiko for tilbakefall av CRC
Tidsramme: 3 år
3 år
Kreftrelatert angst og bekymring for tilbakefall av kreft (emosjonelle representasjoner av CRC)
Tidsramme: 3 år
3 år
Mottak av helsepersonells anbefalinger for å endre fysisk aktivitet og kosthold
Tidsramme: 3 år
3 år
Normativ påvirkning fra familie og venner
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 130901
  • P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21CA131611 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K07CA133100 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000653167 (Annen identifikator: NIH)
  • 0220090178 (Annen identifikator: IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere