- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966667
Helseatferd hos pasienter som har fullført behandling for stadium I, stadium II eller stadium III kolorektal kreft
Helseatferd blant personer diagnostisert med tykktarmskreft
BAKGRUNN: Å samle informasjon over tid fra pasienter som er ferdige med behandling for tykktarmskreft kan hjelpe leger med å forutsi hvilke kreftoverlevere som vil forbedre deres fysiske aktivitet og kosthold.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer helseatferd hos pasienter som har fullført behandling for stadium I, stadium II eller stadium III kolorektal kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Å karakterisere mønstre og identifisere prediktorer for fysisk aktivitet etter behandling og kostholdsendringer gjort av overlevende kolorektal kreft.
Sekundær
- Å identifisere de affektive og kognitive effektene av fysisk aktivitet etter behandling og kostholdsendringer hos disse pasientene.
- Å identifisere disse pasientenes preferanser angående kosthold og fysisk aktivitet helsefremmende programmer.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasienter fullfører undersøkelser ved baseline og ved 3 og 6 måneder. En tilfeldig valgt undergruppe på 84 pasienter mottar også en aktivitetsmonitor som skal brukes på hvert av de 3 tidspunktene. Akseptabiliteten av bruken vurderes og hvorvidt aktivitetsnivået endres på tvers av de 3 tidspunktene og i hvilken grad de er konvergerende med selvrapportert fysisk aktivitet undersøkes.
Under hver undersøkelse administreres spørreskjemaer for å vurdere følgende områder: fysiske/medisinske egenskaper (selvrapportert), egeneffektivitet for fysisk aktivitet, frukt- og grønnsaksforbruk, og fettinntak i kosten; resultatforventninger for fysisk aktivitet, frukt- og grønnsaksforbruk og fettinntak i kosten; fysisk aktivitet og diett atferdsmessig selvregulering; sykdomsrepresentasjoner (årsaksattribusjoner og kontrollerbarhet av tilbakefall); oppfattet risiko for tilbakefall av kolorektal kreft (CRC); emosjonelle representasjoner av CRC (kreftrelatert angst og bekymring for tilbakefall av kreft); anbefalinger fra helsepersonell for å endre fysisk aktivitet og diettinntak; sosial innflytelse fra viktige andre; nåværende fysisk aktivitet og diettinntak; og preferanser for kosthold og fysisk aktivitetsprogram. Pasienter som mottok aktivitetsmonitoren blir bedt om tilbakemelding på aksept av dem.
Mål for sosiodemografi og sykdom/behandlingsegenskaper (via medisinsk kartgjennomgang) registreres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
- JFK Medical Center in Edison
-
Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
- CentraState Healthcare System
-
Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
- Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
-
Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Forente stater, 07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Saint Peters University Hospital
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- University Medical Center at Princeton
-
Somerville, New Jersey, Forente stater
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av lokalisert eller regional tykktarmskreft
- Fase I, II eller III sykdom
- Fullført behandling i løpet av de siste 6 ukene
- Ingen tidligere diagnose av tykktarmskreft
PASIENT EGENSKAPER:
- engelsktalende
- Ingen nåværende bevis for neoplastisk sykdom bortsett fra ikke-melanom hudkreft
- Ingen tegn på alvorlig kognitiv svikt
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kreft overlevende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selveffektivitet for å endre fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Resultatforventninger med hensyn til fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Atferdsmessig selvregulering av fysisk aktivitet og kostholdspraksis
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Oppfattet rolle av fysisk aktivitet og kostholdsfaktorer i å forårsake tykktarmskreft (CRC) og forebygge tilbakefall (CRC-sykdomsrepresentasjoner)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Opplevd risiko for tilbakefall av CRC
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Kreftrelatert angst og bekymring for tilbakefall av kreft (emosjonelle representasjoner av CRC)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Mottak av helsepersonells anbefalinger for å endre fysisk aktivitet og kosthold
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Normativ påvirkning fra familie og venner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130901
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R21CA131611 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- K07CA133100 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000653167 (Annen identifikator: NIH)
- 0220090178 (Annen identifikator: IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada