Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsobeteende hos patienter som har avslutat behandling för steg I, steg II eller steg III kolorektal cancer

9 september 2019 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey

Hälsobeteenden bland individer som diagnostiserats med kolorektal cancer

MOTIVERING: Att samla in information över tid från patienter som har avslutat behandlingen för kolorektal cancer kan hjälpa läkare att förutsäga vilka canceröverlevande som kommer att förbättra sin fysiska aktivitet och kost.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hälsobeteenden hos patienter som har avslutat behandlingen för kolorektal cancer i stadium I, stadium II eller stadium III.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att karakterisera mönster och identifiera prediktorer för fysisk aktivitet efter behandling och kostförändringar gjorda av kolorektal canceröverlevande.

Sekundär

  • Att identifiera de affektiva och kognitiva effekterna av fysisk aktivitet efter behandling och kostförändringar hos dessa patienter.
  • Att identifiera dessa patienters preferenser angående kost och fysisk aktivitet hälsofrämjande program.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomför undersökningar vid baslinjen och vid 3 och 6 månader. En slumpmässigt utvald undergrupp av 84 patienter får också en aktivitetsmonitor som ska användas vid var och en av de 3 tidpunkterna. Acceptansen av deras användning bedöms och huruvida aktivitetsnivåerna förändras över de 3 tidpunkterna och i vilken utsträckning de är konvergenta med självrapporterad fysisk aktivitet undersöks.

Under varje undersökning administreras frågeformulär för att bedöma följande områden: fysiska/medicinska egenskaper (självrapporterade), själveffektivitet för fysisk aktivitet, konsumtion av frukt och grönsaker samt fettintag i kosten; resultatförväntningar för fysisk aktivitet, frukt- och grönsakskonsumtion och fettintag i kosten; fysisk aktivitet och dietbeteendemässig självreglering; sjukdomsrepresentationer (orsakstillskrivningar och kontrollerbarhet av återfall); upplevd risk för återfall i kolorektal cancer (CRC); känslomässiga representationer av CRC (cancerrelaterad ångest och oro för cancerrecidiv); vårdgivares rekommendationer för att ändra fysisk aktivitet och kostintag; socialt inflytande från viktiga andra; aktuell fysisk aktivitet och kostintag; och preferenser för kost och fysisk aktivitet. Patienter som fått aktivitetsmonitorn tillfrågas om återkoppling på acceptansen av dem.

Mått på sociodemografi och sjukdoms-/behandlingsegenskaper (via medicinsk kartöversikt) registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • JFK Medical Center in Edison
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • CentraState Healthcare System
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Saint Peters University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Overlook Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kolorektal cancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av lokal eller regional kolorektal cancer

    • Sjukdomen i steg I, II eller III
    • Avslutad behandling inom de senaste 6 veckorna
  • Ingen tidigare diagnos av kolorektal cancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • engelsktalande
  • Inga aktuella bevis för neoplastisk sjukdom förutom för icke-melanom hudcancer
  • Inga tecken på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cancer överlevare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Self-efficacy för att förändra fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
3 år
Resultatförväntningar med avseende på fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
3 år
Beteendemässig självreglering av fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
3 år
Upplevd roll av fysisk aktivitet och kostfaktorer för att orsaka kolorektal cancer (CRC) och förhindra återfall (CRC-sjukdomsrepresentationer)
Tidsram: 3 år
3 år
Upplevd risk för CRC-recidiv
Tidsram: 3 år
3 år
Cancerrelaterad ångest och oro för återfall av cancer (emotionella representationer av CRC)
Tidsram: 3 år
3 år
Mottagande av vårdgivares rekommendationer för att ändra fysisk aktivitet och kost
Tidsram: 3 år
3 år
Normativ påverkan av familj och vänner
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 130901
  • P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R21CA131611 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K07CA133100 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000653167 (Annan identifierare: NIH)
  • 0220090178 (Annan identifierare: IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera