- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966667
Hälsobeteende hos patienter som har avslutat behandling för steg I, steg II eller steg III kolorektal cancer
Hälsobeteenden bland individer som diagnostiserats med kolorektal cancer
MOTIVERING: Att samla in information över tid från patienter som har avslutat behandlingen för kolorektal cancer kan hjälpa läkare att förutsäga vilka canceröverlevande som kommer att förbättra sin fysiska aktivitet och kost.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hälsobeteenden hos patienter som har avslutat behandlingen för kolorektal cancer i stadium I, stadium II eller stadium III.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Att karakterisera mönster och identifiera prediktorer för fysisk aktivitet efter behandling och kostförändringar gjorda av kolorektal canceröverlevande.
Sekundär
- Att identifiera de affektiva och kognitiva effekterna av fysisk aktivitet efter behandling och kostförändringar hos dessa patienter.
- Att identifiera dessa patienters preferenser angående kost och fysisk aktivitet hälsofrämjande program.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna genomför undersökningar vid baslinjen och vid 3 och 6 månader. En slumpmässigt utvald undergrupp av 84 patienter får också en aktivitetsmonitor som ska användas vid var och en av de 3 tidpunkterna. Acceptansen av deras användning bedöms och huruvida aktivitetsnivåerna förändras över de 3 tidpunkterna och i vilken utsträckning de är konvergenta med självrapporterad fysisk aktivitet undersöks.
Under varje undersökning administreras frågeformulär för att bedöma följande områden: fysiska/medicinska egenskaper (självrapporterade), själveffektivitet för fysisk aktivitet, konsumtion av frukt och grönsaker samt fettintag i kosten; resultatförväntningar för fysisk aktivitet, frukt- och grönsakskonsumtion och fettintag i kosten; fysisk aktivitet och dietbeteendemässig självreglering; sjukdomsrepresentationer (orsakstillskrivningar och kontrollerbarhet av återfall); upplevd risk för återfall i kolorektal cancer (CRC); känslomässiga representationer av CRC (cancerrelaterad ångest och oro för cancerrecidiv); vårdgivares rekommendationer för att ändra fysisk aktivitet och kostintag; socialt inflytande från viktiga andra; aktuell fysisk aktivitet och kostintag; och preferenser för kost och fysisk aktivitet. Patienter som fått aktivitetsmonitorn tillfrågas om återkoppling på acceptansen av dem.
Mått på sociodemografi och sjukdoms-/behandlingsegenskaper (via medicinsk kartöversikt) registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
- JFK Medical Center in Edison
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
- CentraState Healthcare System
-
Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
- Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
-
Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Saint Peters University Hospital
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- University Medical Center at Princeton
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av lokal eller regional kolorektal cancer
- Sjukdomen i steg I, II eller III
- Avslutad behandling inom de senaste 6 veckorna
- Ingen tidigare diagnos av kolorektal cancer
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- engelsktalande
- Inga aktuella bevis för neoplastisk sjukdom förutom för icke-melanom hudcancer
- Inga tecken på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
cancer överlevare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-efficacy för att förändra fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Resultatförväntningar med avseende på fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Beteendemässig självreglering av fysisk aktivitet och kostvanor
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Upplevd roll av fysisk aktivitet och kostfaktorer för att orsaka kolorektal cancer (CRC) och förhindra återfall (CRC-sjukdomsrepresentationer)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Upplevd risk för CRC-recidiv
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Cancerrelaterad ångest och oro för återfall av cancer (emotionella representationer av CRC)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Mottagande av vårdgivares rekommendationer för att ändra fysisk aktivitet och kost
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Normativ påverkan av familj och vänner
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130901
- P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21CA131611 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K07CA133100 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000653167 (Annan identifierare: NIH)
- 0220090178 (Annan identifierare: IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna