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Comportamentos de saúde em pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal em estágio I, estágio II ou estágio III

9 de setembro de 2019 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Comportamentos de saúde entre indivíduos diagnosticados com câncer colorretal

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações ao longo do tempo de pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal pode ajudar os médicos a prever quais sobreviventes de câncer melhorarão sua atividade física e dieta.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando comportamentos de saúde em pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal estágio I, estágio II ou estágio III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Caracterizar padrões e identificar preditores de atividade física pós-tratamento e mudanças na dieta feitas por sobreviventes de câncer colorretal.

Secundário

  • Identificar os efeitos afetivos e cognitivos da atividade física pós-tratamento e mudanças na dieta nesses pacientes.
  • Identificar as preferências desses pacientes em relação a programas de promoção da saúde de dieta e atividade física.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes completam as pesquisas no início e aos 3 e 6 meses. Um subconjunto selecionado aleatoriamente de 84 pacientes também recebe um monitor de atividade para ser usado em cada um dos 3 pontos de tempo. A aceitabilidade de seu uso é avaliada e se os níveis de atividade mudam ao longo dos 3 pontos de tempo e até que ponto eles convergem com a atividade física autorrelatada.

Durante cada pesquisa, são aplicados questionários para avaliar as seguintes áreas: características físicas/médicas (autorrelatadas), autoeficácia para atividade física, consumo de frutas e vegetais e ingestão de gordura na dieta; expectativas de resultado para atividade física, consumo de frutas e vegetais e ingestão de gordura na dieta; auto-regulação comportamental da atividade física e da dieta; representações da doença (atribuições causais e controlabilidade da recorrência); risco percebido de recorrência do câncer colorretal (CRC); representações emocionais do CCR (ansiedade relacionada ao câncer e preocupação com a recorrência do câncer); recomendações do profissional de saúde para alterar a atividade física e a ingestão alimentar; influência social de outras pessoas importantes; atividade física atual e consumo alimentar; e preferências de programas de dieta e atividade física. Os pacientes que receberam o monitor de atividade são questionados sobre a aceitabilidade deles.

Medidas de dados sociodemográficos e características da doença/tratamento (via revisão de prontuários) são registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
        • JFK Medical Center in Edison
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Healthcare System
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Saint Peters University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer colorretal

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer colorretal localizado ou regional

    • Doença em estágio I, II ou III
    • Tratamento concluído nas últimas 6 semanas
  • Sem diagnóstico prévio de câncer colorretal

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • falando inglês
  • Nenhuma evidência atual de doença neoplásica, exceto para câncer de pele não melanoma
  • Nenhuma evidência de comprometimento cognitivo grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sobrevivente de cancer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Autoeficácia para mudar a atividade física e as práticas alimentares
Prazo: 3 anos
3 anos
Expectativas de resultados em relação à atividade física e práticas alimentares
Prazo: 3 anos
3 anos
Autorregulação comportamental da atividade física e práticas alimentares
Prazo: 3 anos
3 anos
Papel percebido da atividade física e fatores dietéticos na causa do câncer colorretal (CRC) e na prevenção da recorrência (representações da doença CRC)
Prazo: 3 anos
3 anos
Risco percebido de recorrência do CCR
Prazo: 3 anos
3 anos
Ansiedade relacionada ao câncer e preocupação com a recorrência do câncer (representações emocionais do CCR)
Prazo: 3 anos
3 anos
Recebimento de recomendações do profissional de saúde para alterar a atividade física e a dieta
Prazo: 3 anos
3 anos
Influências normativas da família e dos amigos
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130901
  • P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21CA131611 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K07CA133100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000653167 (Outro identificador: NIH)
  • 0220090178 (Outro identificador: IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

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