- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966667
Comportamentos de saúde em pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal em estágio I, estágio II ou estágio III
Comportamentos de saúde entre indivíduos diagnosticados com câncer colorretal
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações ao longo do tempo de pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal pode ajudar os médicos a prever quais sobreviventes de câncer melhorarão sua atividade física e dieta.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando comportamentos de saúde em pacientes que terminaram o tratamento para câncer colorretal estágio I, estágio II ou estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Caracterizar padrões e identificar preditores de atividade física pós-tratamento e mudanças na dieta feitas por sobreviventes de câncer colorretal.
Secundário
- Identificar os efeitos afetivos e cognitivos da atividade física pós-tratamento e mudanças na dieta nesses pacientes.
- Identificar as preferências desses pacientes em relação a programas de promoção da saúde de dieta e atividade física.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes completam as pesquisas no início e aos 3 e 6 meses. Um subconjunto selecionado aleatoriamente de 84 pacientes também recebe um monitor de atividade para ser usado em cada um dos 3 pontos de tempo. A aceitabilidade de seu uso é avaliada e se os níveis de atividade mudam ao longo dos 3 pontos de tempo e até que ponto eles convergem com a atividade física autorrelatada.
Durante cada pesquisa, são aplicados questionários para avaliar as seguintes áreas: características físicas/médicas (autorrelatadas), autoeficácia para atividade física, consumo de frutas e vegetais e ingestão de gordura na dieta; expectativas de resultado para atividade física, consumo de frutas e vegetais e ingestão de gordura na dieta; auto-regulação comportamental da atividade física e da dieta; representações da doença (atribuições causais e controlabilidade da recorrência); risco percebido de recorrência do câncer colorretal (CRC); representações emocionais do CCR (ansiedade relacionada ao câncer e preocupação com a recorrência do câncer); recomendações do profissional de saúde para alterar a atividade física e a ingestão alimentar; influência social de outras pessoas importantes; atividade física atual e consumo alimentar; e preferências de programas de dieta e atividade física. Os pacientes que receberam o monitor de atividade são questionados sobre a aceitabilidade deles.
Medidas de dados sociodemográficos e características da doença/tratamento (via revisão de prontuários) são registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
- JFK Medical Center in Edison
-
Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
- CentraState Healthcare System
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
-
Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Saint Peters University Hospital
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- University Medical Center at Princeton
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer colorretal localizado ou regional
- Doença em estágio I, II ou III
- Tratamento concluído nas últimas 6 semanas
- Sem diagnóstico prévio de câncer colorretal
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- falando inglês
- Nenhuma evidência atual de doença neoplásica, exceto para câncer de pele não melanoma
- Nenhuma evidência de comprometimento cognitivo grave
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
sobrevivente de cancer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Autoeficácia para mudar a atividade física e as práticas alimentares
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Expectativas de resultados em relação à atividade física e práticas alimentares
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Autorregulação comportamental da atividade física e práticas alimentares
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Papel percebido da atividade física e fatores dietéticos na causa do câncer colorretal (CRC) e na prevenção da recorrência (representações da doença CRC)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Risco percebido de recorrência do CCR
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Ansiedade relacionada ao câncer e preocupação com a recorrência do câncer (representações emocionais do CCR)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Recebimento de recomendações do profissional de saúde para alterar a atividade física e a dieta
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Influências normativas da família e dos amigos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130901
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21CA131611 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K07CA133100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000653167 (Outro identificador: NIH)
- 0220090178 (Outro identificador: IRB)
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