- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00966667
Gesundheitsverhalten bei Patienten, die die Behandlung von Darmkrebs im Stadium I, II oder III abgeschlossen haben
Gesundheitsverhalten bei Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über einen längeren Zeitraum von Patienten, die die Behandlung von Darmkrebs abgeschlossen haben, kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, welche Krebsüberlebenden ihre körperliche Aktivität und Ernährung verbessern werden.
ZWECK: In dieser klinischen Studie wird das Gesundheitsverhalten von Patienten untersucht, die die Behandlung von Darmkrebs im Stadium I, II oder III abgeschlossen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Charakterisierung von Mustern und Identifizierung von Prädiktoren für die körperliche Aktivität und Ernährungsumstellungen von Darmkrebsüberlebenden nach der Behandlung.
Sekundär
- Ermittlung der affektiven und kognitiven Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellungen nach der Behandlung bei diesen Patienten.
- Ermittlung der Präferenzen dieser Patienten in Bezug auf Programme zur Gesundheitsförderung in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten nehmen zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten an Umfragen teil. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von 84 Patienten erhält außerdem einen Aktivitätsmonitor, der zu jedem der drei Zeitpunkte verwendet werden kann. Die Akzeptanz ihrer Verwendung wird bewertet und es wird untersucht, ob sich das Aktivitätsniveau über die drei Zeitpunkte hinweg ändert und inwieweit es mit der selbstberichteten körperlichen Aktivität übereinstimmt.
Bei jeder Umfrage werden Fragebögen zur Beurteilung der folgenden Bereiche ausgefüllt: physische/medizinische Merkmale (selbst berichtet), Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum und Nahrungsfettaufnahme; Ergebniserwartungen für körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum und Nahrungsfettaufnahme; körperliche Aktivität und Selbstregulierung des Ernährungsverhaltens; Krankheitsrepräsentationen (kausale Zuschreibungen und Kontrollierbarkeit des Wiederauftretens); wahrgenommenes Risiko eines erneuten Auftretens von Darmkrebs (CRC); emotionale Darstellungen von CRC (krebsbedingte Angst und Sorge vor einem erneuten Auftreten des Krebses); Empfehlungen von Gesundheitsdienstleistern zur Änderung der körperlichen Aktivität und der Ernährung; sozialer Einfluss wichtiger anderer; aktuelle körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme; und Präferenzen für Diät- und Bewegungsprogramme. Patienten, die den Aktivitätsmonitor erhalten haben, werden um Feedback zu ihrer Akzeptanz gebeten.
Es werden Messungen der soziodemografischen Merkmale und der Krankheits-/Behandlungsmerkmale (durch Überprüfung der Krankenakten) erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
- JFK Medical Center in Edison
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- CentraState Healthcare System
-
Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
- Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
-
Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Saint Peters University Hospital
-
Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- University Medical Center at Princeton
-
Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose von lokalisiertem oder regionalem Darmkrebs
- Erkrankung im Stadium I, II oder III
- Behandlung innerhalb der letzten 6 Wochen abgeschlossen
- Keine vorherige Diagnose von Darmkrebs
PATIENTENMERKMALE:
- Englisch sprechend
- Derzeit liegen keine Hinweise auf eine neoplastische Erkrankung vor, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
- Keine Hinweise auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krebsüberlebender
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit bei veränderter körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
Ergebniserwartungen in Bezug auf körperliche Aktivität und Ernährungspraktiken
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Verhaltensselbstregulation von körperlicher Aktivität und Ernährungspraktiken
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Wahrgenommene Rolle von körperlicher Aktivität und Ernährungsfaktoren bei der Entstehung von Darmkrebs (CRC) und der Verhinderung eines erneuten Auftretens (Darstellungen der Darmkrebserkrankung)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Wahrgenommenes Risiko eines CRC-Rezidivs
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Krebsbedingte Angst und Sorge vor einem erneuten Auftreten des Krebses (emotionale Darstellungen von CRC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Erhalt von Empfehlungen des Gesundheitsdienstleisters zur Änderung der körperlichen Aktivität und Ernährung
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Normative Einflüsse von Familie und Freunden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 130901
- P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21CA131611 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K07CA133100 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000653167 (Andere Kennung: NIH)
- 0220090178 (Andere Kennung: IRB)
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