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Gesundheitsverhalten bei Patienten, die die Behandlung von Darmkrebs im Stadium I, II oder III abgeschlossen haben

9. September 2019 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey

Gesundheitsverhalten bei Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über einen längeren Zeitraum von Patienten, die die Behandlung von Darmkrebs abgeschlossen haben, kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, welche Krebsüberlebenden ihre körperliche Aktivität und Ernährung verbessern werden.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird das Gesundheitsverhalten von Patienten untersucht, die die Behandlung von Darmkrebs im Stadium I, II oder III abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Charakterisierung von Mustern und Identifizierung von Prädiktoren für die körperliche Aktivität und Ernährungsumstellungen von Darmkrebsüberlebenden nach der Behandlung.

Sekundär

  • Ermittlung der affektiven und kognitiven Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellungen nach der Behandlung bei diesen Patienten.
  • Ermittlung der Präferenzen dieser Patienten in Bezug auf Programme zur Gesundheitsförderung in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten nehmen zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten an Umfragen teil. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von 84 Patienten erhält außerdem einen Aktivitätsmonitor, der zu jedem der drei Zeitpunkte verwendet werden kann. Die Akzeptanz ihrer Verwendung wird bewertet und es wird untersucht, ob sich das Aktivitätsniveau über die drei Zeitpunkte hinweg ändert und inwieweit es mit der selbstberichteten körperlichen Aktivität übereinstimmt.

Bei jeder Umfrage werden Fragebögen zur Beurteilung der folgenden Bereiche ausgefüllt: physische/medizinische Merkmale (selbst berichtet), Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum und Nahrungsfettaufnahme; Ergebniserwartungen für körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum und Nahrungsfettaufnahme; körperliche Aktivität und Selbstregulierung des Ernährungsverhaltens; Krankheitsrepräsentationen (kausale Zuschreibungen und Kontrollierbarkeit des Wiederauftretens); wahrgenommenes Risiko eines erneuten Auftretens von Darmkrebs (CRC); emotionale Darstellungen von CRC (krebsbedingte Angst und Sorge vor einem erneuten Auftreten des Krebses); Empfehlungen von Gesundheitsdienstleistern zur Änderung der körperlichen Aktivität und der Ernährung; sozialer Einfluss wichtiger anderer; aktuelle körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme; und Präferenzen für Diät- und Bewegungsprogramme. Patienten, die den Aktivitätsmonitor erhalten haben, werden um Feedback zu ihrer Akzeptanz gebeten.

Es werden Messungen der soziodemografischen Merkmale und der Krankheits-/Behandlungsmerkmale (durch Überprüfung der Krankenakten) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
        • JFK Medical Center in Edison
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Healthcare System
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Saint Peters University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Overlook Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Darmkrebs

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von lokalisiertem oder regionalem Darmkrebs

    • Erkrankung im Stadium I, II oder III
    • Behandlung innerhalb der letzten 6 Wochen abgeschlossen
  • Keine vorherige Diagnose von Darmkrebs

PATIENTENMERKMALE:

  • Englisch sprechend
  • Derzeit liegen keine Hinweise auf eine neoplastische Erkrankung vor, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Keine Hinweise auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebsüberlebender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei veränderter körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ergebniserwartungen in Bezug auf körperliche Aktivität und Ernährungspraktiken
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Verhaltensselbstregulation von körperlicher Aktivität und Ernährungspraktiken
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wahrgenommene Rolle von körperlicher Aktivität und Ernährungsfaktoren bei der Entstehung von Darmkrebs (CRC) und der Verhinderung eines erneuten Auftretens (Darstellungen der Darmkrebserkrankung)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wahrgenommenes Risiko eines CRC-Rezidivs
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Krebsbedingte Angst und Sorge vor einem erneuten Auftreten des Krebses (emotionale Darstellungen von CRC)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Erhalt von Empfehlungen des Gesundheitsdienstleisters zur Änderung der körperlichen Aktivität und Ernährung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Normative Einflüsse von Familie und Freunden
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130901
  • P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21CA131611 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K07CA133100 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000653167 (Andere Kennung: NIH)
  • 0220090178 (Andere Kennung: IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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