Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie faktorů životního stylu

4. března 2021 aktualizováno: University of Oklahoma

Faktory životního stylu a jejich vliv na ovariální rezervu

Cílem tohoto návrhu výzkumu je prohloubit naše porozumění procesu reprodukčního stárnutí u žen a zlepšit naši schopnost klinicky hodnotit a modelovat reprodukční stárnutí. Reprodukční stárnutí je nepřetržitý proces, který začíná mnoho let před menopauzou. Ženy po třicítce a po čtyřicítce si obvykle udržují normální menstruační funkci a ovulační stav, avšak plodnost u těchto žen je ve srovnání s mladšími ženami značně ohrožena. Primárním mechanismem reprodukčního stárnutí je proces vyčerpání ovariálních primordiálních folikulů (vajíček), což je proces, který mezi ženami vykazuje značné rozdíly. Výsledkem je, že věk, ve kterém jedinec začíná pociťovat neplodnost a sekundární změny menstruačního cyklu v důsledku vyčerpání folikulů, se také významně liší a je obtížné jej předvídat. Mnoho studií zkoumalo dopad volby životního stylu (užívání tabáku, perorální antikoncepce, BMI, užívání alkoholu a parita) na reprodukční délku života korelací dopadu těchto expozic s věkem spontánní menopauzy. Ačkoli se občas shodují, mnohé z těchto studií uvádějí protichůdná zjištění. Užívání alkoholu buď oddaluje nebo nemá žádný vliv na věk spontánní menopauzy. Podobně bylo navrženo užívání perorálních antikoncepčních pilulek k urychlení a oddálení nástupu menopauzy. Nejkonzistentnějším zjištěním o vlivu těchto faktorů je u kuřaček zrychlení věku menopauzy o 1–2 roky. Vzhledem k nedostatku konzistentních zjištění v těchto výzkumech není v současnosti přesný dopad faktorů životního stylu na reprodukční věk znám. Nicméně rozsah těchto expozic v populaci USA je značný, podle nedávných statistik 19 % dospělých žen užívá perorální antikoncepci a 19,2 % současných kuřaček. Tento návrh se snaží vyvinout lepší modely normálního ženského reprodukčního stárnutí prostřednictvím anatomických studií zkoumajících vliv volby životního stylu na počet ovariálních primordiálních folikulů. Sekundárním cílem je určit vztah mezi nově popsanými markery vyvinutými pro hodnocení biologického stárnutí v jiných orgánových systémech (délka telomer bílých krvinek a měření konečných produktů pokročilé glykace (AGE) prostřednictvím autofluorescence kůže) a reprodukčním věkem.

Přehled studie

Detailní popis

Abychom ověřili hypotézy, získáme celé vaječníky (jednotlivé nebo párové) od 65 zdravých žen ve věku 21 až 55 let podstupujících chirurgickou ooforektomii v OU ​​Medical Center pro benigní indikace.

  • informovaný souhlas
  • sběr výchozích demografických údajů (výška, váha, etnická příslušnost, věk)
  • absolvování strukturovaného rozhovoru za účelem získání informací týkajících se perorální antikoncepce, etanolu, užívání tabáku a socioekonomického postavení
  • Měření FSH, estradiolu, inhibinu B, AMH, bílých krvinek pro délku telomer, měření hemoglobinu A1C pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
  • AFC stanovené transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením
  • měření autofluorescence kůže
  • subjekty pak podstoupí operaci u svého gynekologa primární péče
  • stanovení ovariálního PF čísla moderními morfometrickými metodami

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získáme celé vaječníky (jednotlivé nebo párové) od 65 zdravých žen ve věku 21 až 55 let podstupujících chirurgickou ooforektomii z benigních indikací v OU ​​Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*POZNÁMKA: Musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City, abyste se mohli zúčastnit. Potřebujete provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City v Oklahomě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupování gynekologických operací, při kterých se provádí bilaterální nebo jednostranná ooforektomie v OU ​​Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 let

    • POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Potřebujete provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City v Oklahomě.

Kritéria vyloučení:

  • Gynekologická malignita
  • Chemoterapie nebo radiační léčba
  • Autoimunitní onemocnění
  • Předchozí operace vaječníků
  • Subjekty s ovariální patologií, jako jsou polycystické vaječníky, endometriom, dermoid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit vliv volby životního stylu (body-mass index, kouření, užívání perorální antikoncepce a užívání etanolu) na počet ovariálních primordiálních folikulů (PF) s cílem začlenit tyto parametry do našeho modelu reprodukčního stárnutí u žen.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže korelují s číslem PF ve vaječníku.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit