- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00989183
Studie faktorů životního stylu
Faktory životního stylu a jejich vliv na ovariální rezervu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Abychom ověřili hypotézy, získáme celé vaječníky (jednotlivé nebo párové) od 65 zdravých žen ve věku 21 až 55 let podstupujících chirurgickou ooforektomii v OU Medical Center pro benigní indikace.
- informovaný souhlas
- sběr výchozích demografických údajů (výška, váha, etnická příslušnost, věk)
- absolvování strukturovaného rozhovoru za účelem získání informací týkajících se perorální antikoncepce, etanolu, užívání tabáku a socioekonomického postavení
- Měření FSH, estradiolu, inhibinu B, AMH, bílých krvinek pro délku telomer, měření hemoglobinu A1C pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
- AFC stanovené transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením
- měření autofluorescence kůže
- subjekty pak podstoupí operaci u svého gynekologa primární péče
- stanovení ovariálního PF čísla moderními morfometrickými metodami
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Získáme celé vaječníky (jednotlivé nebo párové) od 65 zdravých žen ve věku 21 až 55 let podstupujících chirurgickou ooforektomii z benigních indikací v OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*POZNÁMKA: Musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City, abyste se mohli zúčastnit. Potřebujete provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City v Oklahomě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupování gynekologických operací, při kterých se provádí bilaterální nebo jednostranná ooforektomie v OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 let
- POZNÁMKA: Chcete-li se zúčastnit, musíte být ochotni cestovat do Oklahoma City. Potřebujete provést transvaginální ultrazvuk a měření autofluorescence kůže na klinice reprodukčního zdraví OU Physicians v Oklahoma City v Oklahomě.
Kritéria vyloučení:
- Gynekologická malignita
- Chemoterapie nebo radiační léčba
- Autoimunitní onemocnění
- Předchozí operace vaječníků
- Subjekty s ovariální patologií, jako jsou polycystické vaječníky, endometriom, dermoid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit vliv volby životního stylu (body-mass index, kouření, užívání perorální antikoncepce a užívání etanolu) na počet ovariálních primordiálních folikulů (PF) s cílem začlenit tyto parametry do našeho modelu reprodukčního stárnutí u žen.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete, zda délka telomer bílých krvinek a AGE měřené autofluorescencí kůže korelují s číslem PF ve vaječníku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1964
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .