Életmód-tényezők tanulmánya
2021. március 4. frissítette: University of Oklahoma
Életmódtényezők és hatásuk a petefészekrezervátumra
Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy jobban megértsük a nők reproduktív öregedési folyamatát, és javítsuk a reproduktív öregedés klinikai értékelésére és modellezésére való képességünket.
A reproduktív öregedés egy folyamatos folyamat, amely sok évvel a menopauza előtt kezdődik.
A 30-as éveik végén és a 40-es éveik elején járó nők általában fenntartják a normális menstruációs funkciót és az ovulációs állapotot, de ezeknél a nőknél a termékenység jelentősen romlik a fiatalabb nőkhöz képest.
A reproduktív öregedés elsődleges mechanizmusa a petefészek őstüszők (tojás) kimerülésének folyamata, amely folyamat jelentős eltéréseket mutat a nők között.
Ennek eredményeként az életkor, amelyben az egyén meddőséget tapasztal, és a tüszőfogyás következtében a menstruációs ciklus megváltozik, szintén jelentősen változik, és ezt nehéz megjósolni.
Számos tanulmány vizsgálta az életmódbeli döntések (dohányzás, orális fogamzásgátlók, BMI, alkoholfogyasztás és paritás) hatását a reproduktív élettartamra, korrelálva ezen expozíciók hatását a spontán menopauza életkorával.
Bár esetenként egyetértenek, sok ilyen tanulmány egymásnak ellentmondó eredményeket közöl.
Az alkoholfogyasztás vagy késlelteti, vagy nincs hatással a spontán menopauza életkorára.
Hasonlóképpen, az orális fogamzásgátló tabletták használata felgyorsítja és késlelteti a menopauza kialakulását.
E tényezők hatását illetően a legkövetkezetesebb megállapítás a menopauza korának 1-2 éves felgyorsulása a dohányosok körében.
Tekintettel arra, hogy ezekben a vizsgálatokban nincsenek következetes eredmények, az életmódbeli tényezők reproduktív életkorra gyakorolt pontos hatása jelenleg nem ismert.
Mindazonáltal az Egyesült Államok lakosságában az ilyen expozíció mértéke jelentős, a friss statisztikák szerint a felnőtt nők 19%-a használ orális fogamzásgátlót, és 19,2%-a jelenleg dohányzik.
Ez a javaslat jobb modelleket kíván kidolgozni a normális női reproduktív öregedésről olyan anatómiai vizsgálatokon keresztül, amelyek az életmódválasztásnak a petefészek őstüszők számára gyakorolt hatását vizsgálják.
Másodlagos cél a más szervrendszerek biológiai öregedésének (fehérvérsejt-telomerhossz és a bőr autofluoreszcenciáján keresztüli fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) mérése) és a reproduktív életkor értékelésére kifejlesztett újonnan leírt markerek kapcsolatának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hipotézisek tesztelése érdekében 65 egészséges, 21 és 55 év közötti nőtől kapunk teljes petefészket (egy vagy pár), akiket az OU Medical Centerben jóindulatú indikációk miatt műtéti úton végeznek.
- tájékozott beleegyezés
- kiindulási demográfiai adatok gyűjtése (magasság, testsúly, etnikai hovatartozás, életkor)
- strukturált interjú kitöltése az orális fogamzásgátlókkal, az etanollal, a dohányfogyasztással és a társadalmi-gazdasági helyzettel kapcsolatos információk megszerzése érdekében
- FSH, ösztradiol, inhibin B, AMH, fehérvérsejtek telomerhosszának mérése, hemoglobin A1C mérése a vércukorszint szabályozására
- AFC transzvaginális ultrahangvizsgálattal meghatározott
- bőr autofluoreszcencia mérés
- az alanyok ezután műtéten esnek át az alapellátó nőgyógyászukkal
- a petefészek PF számának meghatározása korszerű morfometriai módszerekkel
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az OU Medical Centerben, Oklahoma Cityben, 65 egészséges, 21 és 55 év közötti nőtől kapunk egész petefészket (egyes vagy páros), akiket jóindulatú indikációk miatt sebészi petefészekeltávolítással végeznek.
*MEGJEGYZÉS: A részvételhez hajlandónak kell lennie Oklahoma Citybe utazni. Szükséges a transzvaginális ultrahang és a bőr autofluoreszcencia mérése az OU Physicians Reproductive Health Clinic-en Oklahoma Cityben, Oklahoma államban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőgyógyászati műtéteken vesz részt, amelyek során két- vagy egyoldali petefészek-eltávolítást végeznek az OU Medical Centerben, Oklahoma Cityben
21-55 éves korig
- MEGJEGYZÉS: A részvételhez hajlandónak kell lennie Oklahoma Citybe utazni. Szükséges a transzvaginális ultrahang és a bőr autofluoreszcencia mérése az OU Physicians Reproductive Health Clinic-en Oklahoma Cityben, Oklahoma államban.
Kizárási kritériumok:
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganat
- Kemoterápia vagy sugárkezelés
- Autoimmun betegség
- Korábbi petefészek műtét
- A petefészek-patológiában szenvedő alanyok, például policisztás petefészek, endometrioma, dermoid
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni az életmódbeli döntések (testtömegindex, dohányzás, orális fogamzásgátló és etanolhasználat) hatását a petefészek primordiális tüszőinek (PF) számára azzal a céllal, hogy ezeket a paramétereket beépítsük a nők reproduktív öregedésének modelljébe.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a fehérvérsejt-telomer hossza és a bőr autofluoreszcenciájával mért AGE korrelációban van-e a petefészek PF számával.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1964
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reproduktív kor
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína