- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00989183
Badanie czynników stylu życia
Czynniki stylu życia i ich wpływ na rezerwę jajników
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aby przetestować hipotezy, pozyskamy całe jajniki (pojedyncze lub pary) od 65 zdrowych kobiet w wieku od 21 do 55 lat poddawanych chirurgicznemu wycięciu jajników w Centrum Medycznym OU ze wskazań łagodnych.
- świadoma zgoda
- zbieranie podstawowych danych demograficznych (wzrost, waga, pochodzenie etniczne, wiek)
- ukończenie ustrukturyzowanego wywiadu w celu uzyskania informacji dotyczących doustnych środków antykoncepcyjnych, etanolu, używania tytoniu i statusu społeczno-ekonomicznego
- Pomiary FSH, estradiolu, inhibiny B, AMH, leukocytów pod kątem długości telomerów, pomiar hemoglobiny A1C w celu kontroli poziomu glukozy we krwi
- AFC określone przez przezpochwowe badanie ultrasonograficzne
- pomiar autofluorescencji skóry
- pacjentki przechodzą następnie operację u lekarza pierwszego kontaktu
- oznaczanie liczby PF jajników nowoczesnymi metodami morfometrycznymi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uzyskamy całe jajniki (pojedyncze lub pary) od 65 zdrowych kobiet w wieku od 21 do 55 lat poddawanych chirurgicznemu wycięciu jajników z łagodnych wskazań w OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w Klinice Zdrowia Reprodukcyjnego OU Physicians w Oklahoma City, Oklahoma.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji ginekologicznych, podczas których wykonywana jest obustronna lub jednostronna resekcja jajników w OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 lat
- UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w Klinice Zdrowia Reprodukcyjnego OU Physicians w Oklahoma City, Oklahoma.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór ginekologiczny
- Chemioterapia lub radioterapia
- Choroby autoimmunologiczne
- Przebyta operacja jajników
- Osoby z patologią jajników, taką jak policystyczne jajniki, endometrioza, dermoid
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić wpływ wyborów dotyczących stylu życia (wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych i stosowanie etanolu) na liczbę pierwotnych pęcherzyków jajnikowych (PF) w celu włączenia tych parametrów do naszego modelu starzenia się reprodukcyjnego u kobiet.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określić, czy długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry są skorelowane z liczbą PF jajników.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .