Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników stylu życia

4 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Czynniki stylu życia i ich wpływ na rezerwę jajników

Celem tej propozycji badawczej jest pogłębienie naszego zrozumienia procesu starzenia się reprodukcyjnego u kobiet oraz poprawa naszej zdolności do klinicznej oceny i modelowania starzenia reprodukcyjnego. Starzenie reprodukcyjne jest procesem ciągłym, rozpoczynającym się wiele lat przed menopauzą. Kobiety w późnych latach 30-tych i wczesnych 40-tych zwykle utrzymują normalne funkcje menstruacyjne i stan owulacji, jednak płodność u tych kobiet jest znacznie ograniczona w porównaniu z młodszymi kobietami. Podstawowym mechanizmem starzenia się reprodukcyjnego jest proces wyczerpywania się pierwotnych pęcherzyków jajnikowych (komórki jajowej), proces, który wykazuje znaczne różnice między kobietami. W rezultacie wiek, w którym dana osoba zaczyna doświadczać niepłodności, a cykl menstruacyjny zmienia się wtórnie do wyczerpania pęcherzyków, również znacznie się różni i jest trudny do przewidzenia. W wielu badaniach oceniano wpływ wyborów stylu życia (palenie tytoniu, doustne środki antykoncepcyjne, BMI, spożywanie alkoholu i liczba porodów) na długość życia reprodukcyjnego, korelując wpływ tych ekspozycji z wiekiem samoistnej menopauzy. Chociaż czasami zgadzają się, wiele z tych badań przedstawia sprzeczne wyniki. Spożywanie alkoholu opóźnia lub nie ma wpływu na wiek samoistnej menopauzy. Podobnie sugeruje się, że stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zarówno przyspiesza, jak i opóźnia początek menopauzy. Najbardziej spójnymi ustaleniami dotyczącymi wpływu tych czynników jest przyspieszenie wieku menopauzy o 1-2 lata u palaczy. Biorąc pod uwagę brak spójnych wyników w tych badaniach, dokładny wpływ czynników związanych ze stylem życia na wiek rozrodczy jest obecnie nieznany. Niemniej jednak skala takiego narażenia w populacji USA jest znaczna, według ostatnich statystyk 19% dorosłych kobiet stosuje doustne środki antykoncepcyjne, a 19,2% obecnie pali. Ta propozycja ma na celu opracowanie lepszych modeli normalnego starzenia się reprodukcyjnego kobiet poprzez badania anatomiczne badające wpływ wyborów dotyczących stylu życia na liczbę pierwotnych pęcherzyków jajnikowych. Drugim celem jest określenie związku między nowo opisanymi markerami opracowanymi do oceny biologicznego starzenia się w innych układach narządów (długość telomerów krwinek białych i pomiar końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) poprzez autofluorescencję skóry) a wiekiem rozrodczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezy, pozyskamy całe jajniki (pojedyncze lub pary) od 65 zdrowych kobiet w wieku od 21 do 55 lat poddawanych chirurgicznemu wycięciu jajników w Centrum Medycznym OU ze wskazań łagodnych.

  • świadoma zgoda
  • zbieranie podstawowych danych demograficznych (wzrost, waga, pochodzenie etniczne, wiek)
  • ukończenie ustrukturyzowanego wywiadu w celu uzyskania informacji dotyczących doustnych środków antykoncepcyjnych, etanolu, używania tytoniu i statusu społeczno-ekonomicznego
  • Pomiary FSH, estradiolu, inhibiny B, AMH, leukocytów pod kątem długości telomerów, pomiar hemoglobiny A1C w celu kontroli poziomu glukozy we krwi
  • AFC określone przez przezpochwowe badanie ultrasonograficzne
  • pomiar autofluorescencji skóry
  • pacjentki przechodzą następnie operację u lekarza pierwszego kontaktu
  • oznaczanie liczby PF jajników nowoczesnymi metodami morfometrycznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uzyskamy całe jajniki (pojedyncze lub pary) od 65 zdrowych kobiet w wieku od 21 do 55 lat poddawanych chirurgicznemu wycięciu jajników z łagodnych wskazań w OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w Klinice Zdrowia Reprodukcyjnego OU Physicians w Oklahoma City, Oklahoma.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji ginekologicznych, podczas których wykonywana jest obustronna lub jednostronna resekcja jajników w OU Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 lat

    • UWAGA: Aby wziąć udział w programie, trzeba być gotowym na podróż do Oklahoma City. Konieczność wykonania przezpochwowego USG i pomiaru autofluorescencji skóry w Klinice Zdrowia Reprodukcyjnego OU Physicians w Oklahoma City, Oklahoma.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór ginekologiczny
  • Chemioterapia lub radioterapia
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Przebyta operacja jajników
  • Osoby z patologią jajników, taką jak policystyczne jajniki, endometrioza, dermoid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić wpływ wyborów dotyczących stylu życia (wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych i stosowanie etanolu) na liczbę pierwotnych pęcherzyków jajnikowych (PF) w celu włączenia tych parametrów do naszego modelu starzenia się reprodukcyjnego u kobiet.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić, czy długość telomerów białych krwinek i AGE mierzone za pomocą autofluorescencji skóry są skorelowane z liczbą PF jajników.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1964

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj