- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00989183
Estudo de Fatores de Estilo de Vida
Fatores de estilo de vida e seu impacto na reserva ovariana
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para testar as hipóteses, obteremos ovários inteiros (únicos ou pares) de 65 mulheres saudáveis entre 21 e 55 anos submetidas a ooforectomia cirúrgica no OU Medical Center por indicações benignas.
- consentimento informado
- coleta de dados demográficos de linha de base (altura, peso, etnia, idade)
- realização de entrevista estruturada para obter informações sobre anticoncepcional oral, etanol, uso de tabaco e situação socioeconômica
- Medições de FSH, estradiol, inibina B, AMH, glóbulos brancos para comprimento dos telômeros, medição de hemoglobina A1C para controlar os níveis de glicose no sangue
- AFC determinada por exame de ultrassom transvaginal
- medição de autofluorescência da pele
- os indivíduos então passam por cirurgia com seu ginecologista de cuidados primários
- determinação do número de FP ovarianos por métodos morfométricos modernos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Obteremos ovários inteiros (únicos ou pares) de 65 mulheres saudáveis com idades entre 21 e 55 anos submetidas a ooforectomia cirúrgica para indicações benignas no OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Precisa ter a ultrassonografia transvaginal e a medição da autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida a operações ginecológicas nas quais uma ooforectomia bilateral ou unilateral é realizada no OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 anos
- NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Precisa ter a ultrassonografia transvaginal e a medição da autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma.
Critério de exclusão:
- malignidade ginecológica
- Quimioterapia ou radioterapia
- Doença auto-imune
- Cirurgia ovariana prévia
- Indivíduos com patologia ovariana, como ovários policísticos, endometrioma, dermóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar o impacto das escolhas de estilo de vida (índice de massa corporal, tabagismo, uso de anticoncepcionais orais e uso de etanol) no número de folículos primordiais (PF) ovarianos com o objetivo de incorporar esses parâmetros em nosso modelo de envelhecimento reprodutivo em mulheres.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine se o comprimento dos telômeros dos glóbulos brancos e a idade medida pela autofluorescência da pele estão correlacionados com o número de PF ovariano.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1964
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