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Estudo de Fatores de Estilo de Vida

4 de março de 2021 atualizado por: University of Oklahoma

Fatores de estilo de vida e seu impacto na reserva ovariana

Os objetivos desta proposta de pesquisa são aprofundar nossa compreensão do processo de envelhecimento reprodutivo em mulheres e melhorar nossa capacidade de avaliar clinicamente e modelar o envelhecimento reprodutivo. O envelhecimento reprodutivo é um processo contínuo que começa muitos anos antes da menopausa. As mulheres no final dos 30 e início dos 40 geralmente mantêm a função menstrual normal e o estado ovulatório, mas a fertilidade nessas mulheres é consideravelmente comprometida em comparação com as mulheres mais jovens. O principal mecanismo do envelhecimento reprodutivo é através do processo de depleção do folículo primordial ovariano (óvulo), um processo que apresenta variação considerável entre as mulheres. Como resultado, a idade em que um indivíduo começa a apresentar infertilidade e alterações no ciclo menstrual secundárias à depleção folicular também varia significativamente e é difícil de prever. Vários estudos investigaram o impacto das escolhas de estilo de vida (uso de tabaco, contraceptivos orais, IMC, uso de álcool e paridade) na expectativa de vida reprodutiva, correlacionando o impacto dessas exposições com a idade da menopausa espontânea. Embora ocasionalmente concordantes, muitos desses estudos relatam achados contraditórios. O uso de álcool atrasa ou não tem efeito sobre a idade da menopausa espontânea. Da mesma forma, o uso de pílula anticoncepcional oral tem sido sugerido tanto para acelerar quanto para retardar o início da menopausa. As descobertas mais consistentes sobre o impacto desses fatores é uma aceleração na idade da menopausa em 1-2 anos em fumantes. Dada a falta de achados consistentes nessas investigações, o impacto exato dos fatores de estilo de vida na idade reprodutiva é atualmente desconhecido. No entanto, a magnitude de tais exposições na população dos EUA é considerável, com 19% das mulheres adultas usando contraceptivos orais e 19,2% fumantes atuais de acordo com estatísticas recentes. Esta proposta busca desenvolver melhores modelos de envelhecimento reprodutivo feminino normal por meio de estudos anatômicos que investigam o impacto das escolhas de estilo de vida no número de folículos primordiais ovarianos. Um objetivo secundário é determinar a relação entre os marcadores recém-descritos desenvolvidos para avaliar o envelhecimento biológico em outros sistemas de órgãos (comprimento dos telômeros dos glóbulos brancos e a medição de produtos finais de glicação avançada (AGEs) através da autofluorescência da pele) e a idade reprodutiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para testar as hipóteses, obteremos ovários inteiros (únicos ou pares) de 65 mulheres saudáveis ​​entre 21 e 55 anos submetidas a ooforectomia cirúrgica no OU Medical Center por indicações benignas.

  • consentimento informado
  • coleta de dados demográficos de linha de base (altura, peso, etnia, idade)
  • realização de entrevista estruturada para obter informações sobre anticoncepcional oral, etanol, uso de tabaco e situação socioeconômica
  • Medições de FSH, estradiol, inibina B, AMH, glóbulos brancos para comprimento dos telômeros, medição de hemoglobina A1C para controlar os níveis de glicose no sangue
  • AFC determinada por exame de ultrassom transvaginal
  • medição de autofluorescência da pele
  • os indivíduos então passam por cirurgia com seu ginecologista de cuidados primários
  • determinação do número de FP ovarianos por métodos morfométricos modernos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Obteremos ovários inteiros (únicos ou pares) de 65 mulheres saudáveis ​​com idades entre 21 e 55 anos submetidas a ooforectomia cirúrgica para indicações benignas no OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Precisa ter a ultrassonografia transvaginal e a medição da autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetida a operações ginecológicas nas quais uma ooforectomia bilateral ou unilateral é realizada no OU Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 anos

    • NOTA: Deve estar disposto a viajar para Oklahoma City para participar. Precisa ter a ultrassonografia transvaginal e a medição da autofluorescência da pele na OU Physicians Reproductive Health Clinic em Oklahoma City, Oklahoma.

Critério de exclusão:

  • malignidade ginecológica
  • Quimioterapia ou radioterapia
  • Doença auto-imune
  • Cirurgia ovariana prévia
  • Indivíduos com patologia ovariana, como ovários policísticos, endometrioma, dermóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o impacto das escolhas de estilo de vida (índice de massa corporal, tabagismo, uso de anticoncepcionais orais e uso de etanol) no número de folículos primordiais (PF) ovarianos com o objetivo de incorporar esses parâmetros em nosso modelo de envelhecimento reprodutivo em mulheres.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine se o comprimento dos telômeros dos glóbulos brancos e a idade medida pela autofluorescência da pele estão correlacionados com o número de PF ovariano.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1964

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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