- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00989183
Leefstijl Factoren Studie
Levensstijlfactoren en hun impact op de ovariële reserve
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Om de hypothesen te testen, zullen we hele eierstokken (enkel of paar) verkrijgen van 65 gezonde vrouwen tussen de 21 en 55 jaar die een chirurgische ovariëctomie ondergaan in het OU Medical Center voor goedaardige indicaties.
- geïnformeerde toestemming
- verzameling van baseline demografische gegevens (lengte, gewicht, etniciteit, leeftijd)
- voltooiing van een gestructureerd interview om informatie te verkrijgen over orale anticonceptiva, ethanol, tabaksgebruik en sociaaleconomische status
- Metingen van FSH, oestradiol, inhibine B, AMH, witte bloedcellen voor telomeerlengte, meting van hemoglobine A1C om de bloedglucosewaarden te controleren
- AFC zoals bepaald door transvaginaal echografisch onderzoek
- huid autofluorescentie meting
- proefpersonen ondergaan vervolgens een operatie bij hun huisarts-gynaecoloog
- bepaling van het ovariële PF-nummer door moderne morfometrische methoden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We zullen hele eierstokken (enkel of paar) verkrijgen van 65 gezonde vrouwen tussen de 21 en 55 jaar die chirurgische ovariëctomie ondergaan voor goedaardige indicaties in het OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gynaecologische operaties ondergaan waarbij een bilaterale of unilaterale ovariëctomie wordt uitgevoerd in het OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 jaar oud
- OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.
Uitsluitingscriteria:
- Gynaecologische maligniteit
- Chemotherapie of bestraling
- Auto immuunziekte
- Eerdere eierstokoperatie
- Proefpersonen met ovariële pathologie zoals polycysteuze eierstokken, endometrioom, dermoid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het bepalen van de impact van levensstijlkeuzes (body-mass index, roken, gebruik van orale anticonceptiva en gebruik van ethanol) op het aantal ovariële primordiale follikels (PF), met als doel deze parameters op te nemen in ons model van reproductieve veroudering bij vrouwen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bepaal of de lengte van de telomeren van witte bloedcellen en de leeftijd gemeten door autofluorescentie van de huid gecorreleerd zijn met het PF-nummer van de eierstokken.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .