Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijl Factoren Studie

4 maart 2021 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Levensstijlfactoren en hun impact op de ovariële reserve

De doelstellingen van dit onderzoeksvoorstel zijn om ons begrip van het reproductieve verouderingsproces bij vrouwen te vergroten en om ons vermogen om reproductieve veroudering klinisch te beoordelen en te modelleren te verbeteren. Reproductieve veroudering is een continu proces dat vele jaren vóór de menopauze begint. Vrouwen van achter in de dertig en begin veertig behouden gewoonlijk een normale menstruele functie en ovulatiestatus, maar de vruchtbaarheid bij deze vrouwen is aanzienlijk aangetast in vergelijking met jongere vrouwen. Het primaire mechanisme van reproductieve veroudering is het proces van uitputting van de ovariële primordiale follikel (eicel), een proces dat aanzienlijke verschillen vertoont tussen vrouwen. Dientengevolge varieert de leeftijd waarop een persoon onvruchtbaarheid begint te ervaren en veranderingen in de menstruatiecyclus secundair aan follikeluitputting ook aanzienlijk en is deze moeilijk te voorspellen. Meerdere onderzoeken hebben de impact van levensstijlkeuzes (tabaksgebruik, orale anticonceptiva, BMI, alcoholgebruik en pariteit) op de reproductieve levensduur onderzocht door de impact van deze blootstellingen te correleren met de leeftijd van spontane menopauze. Hoewel ze het af en toe eens zijn, rapporteren veel van deze onderzoeken tegenstrijdige bevindingen. Alcoholgebruik vertraagt ​​of heeft geen effect op de leeftijd van de spontane menopauze. Evenzo is gesuggereerd dat het gebruik van orale anticonceptiepillen het begin van de menopauze zowel versnelt als uitstelt. De meest consistente bevindingen met betrekking tot de impact van deze factoren is een versnelling van de leeftijd van de menopauze met 1-2 jaar bij rokers. Gezien het gebrek aan consistente bevindingen in deze onderzoeken, is de exacte impact van leefstijlfactoren op de reproductieve leeftijd momenteel niet bekend. Desalniettemin is de omvang van dergelijke blootstellingen in de Amerikaanse bevolking aanzienlijk, met 19% van de volwassen vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken en 19,2% huidige rokers volgens recente statistieken. Dit voorstel streeft naar de ontwikkeling van betere modellen van normale vrouwelijke reproductieve veroudering door middel van anatomische studies die de impact van levensstijlkeuzes op het aantal ovariële primordiale follikels onderzoeken. Een secundair doel is het bepalen van de relatie tussen nieuw beschreven markers die zijn ontwikkeld om biologische veroudering in andere orgaansystemen te beoordelen (telomeerlengte van witte bloedcellen en de meting van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) door autofluorescentie van de huid) en reproductieve leeftijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de hypothesen te testen, zullen we hele eierstokken (enkel of paar) verkrijgen van 65 gezonde vrouwen tussen de 21 en 55 jaar die een chirurgische ovariëctomie ondergaan in het OU Medical Center voor goedaardige indicaties.

  • geïnformeerde toestemming
  • verzameling van baseline demografische gegevens (lengte, gewicht, etniciteit, leeftijd)
  • voltooiing van een gestructureerd interview om informatie te verkrijgen over orale anticonceptiva, ethanol, tabaksgebruik en sociaaleconomische status
  • Metingen van FSH, oestradiol, inhibine B, AMH, witte bloedcellen voor telomeerlengte, meting van hemoglobine A1C om de bloedglucosewaarden te controleren
  • AFC zoals bepaald door transvaginaal echografisch onderzoek
  • huid autofluorescentie meting
  • proefpersonen ondergaan vervolgens een operatie bij hun huisarts-gynaecoloog
  • bepaling van het ovariële PF-nummer door moderne morfometrische methoden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen hele eierstokken (enkel of paar) verkrijgen van 65 gezonde vrouwen tussen de 21 en 55 jaar die chirurgische ovariëctomie ondergaan voor goedaardige indicaties in het OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gynaecologische operaties ondergaan waarbij een bilaterale of unilaterale ovariëctomie wordt uitgevoerd in het OU Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 jaar oud

    • OPMERKING: Moet bereid zijn om naar Oklahoma City te reizen om deel te nemen. Moet de transvaginale echografie en autofluorescentiemeting van de huid hebben bij de OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.

Uitsluitingscriteria:

  • Gynaecologische maligniteit
  • Chemotherapie of bestraling
  • Auto immuunziekte
  • Eerdere eierstokoperatie
  • Proefpersonen met ovariële pathologie zoals polycysteuze eierstokken, endometrioom, dermoid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bepalen van de impact van levensstijlkeuzes (body-mass index, roken, gebruik van orale anticonceptiva en gebruik van ethanol) op het aantal ovariële primordiale follikels (PF), met als doel deze parameters op te nemen in ons model van reproductieve veroudering bij vrouwen.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of de lengte van de telomeren van witte bloedcellen en de leeftijd gemeten door autofluorescentie van de huid gecorreleerd zijn met het PF-nummer van de eierstokken.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1964

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren