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Lifestyle-Faktoren-Studie

4. März 2021 aktualisiert von: University of Oklahoma

Lifestyle-Faktoren und ihre Auswirkungen auf die Eierstockreserve

Die Ziele dieses Forschungsantrags bestehen darin, unser Verständnis des reproduktiven Alterungsprozesses bei Frauen zu erweitern und unsere Fähigkeit zur klinischen Bewertung und Modellierung des reproduktiven Alterns zu verbessern. Reproduktives Altern ist ein kontinuierlicher Prozess, der viele Jahre vor der Menopause beginnt. Frauen in ihren späten 30ern und frühen 40ern behalten normalerweise eine normale Menstruationsfunktion und einen normalen Ovulationsstatus bei, jedoch ist die Fruchtbarkeit bei diesen Frauen im Vergleich zu jüngeren Frauen erheblich beeinträchtigt. Der primäre Mechanismus des reproduktiven Alterns erfolgt durch den Prozess der Erschöpfung der ovariellen Urfollikel (Eizellen), ein Prozess, der erhebliche Unterschiede zwischen Frauen aufweist. Infolgedessen variiert auch das Alter, in dem eine Person beginnt, Unfruchtbarkeit und Menstruationszyklusveränderungen als Folge der Follikeldepletion zu erfahren, erheblich und ist schwer vorherzusagen. Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Lebensstilentscheidungen (Tabakkonsum, orale Kontrazeptiva, BMI, Alkoholkonsum und Parität) auf die reproduktive Lebensdauer untersucht, indem die Auswirkungen dieser Expositionen mit dem Alter der spontanen Menopause korreliert wurden. Obwohl gelegentlich übereinstimmend, berichten viele dieser Studien widersprüchliche Ergebnisse. Alkoholkonsum verzögert das Alter der spontanen Menopause oder hat keinen Einfluss darauf. In ähnlicher Weise wurde vorgeschlagen, dass die Einnahme von oralen Kontrazeptiva den Beginn der Menopause sowohl beschleunigt als auch verzögert. Der konsistenteste Befund bezüglich der Auswirkungen dieser Faktoren ist eine Beschleunigung des Alters der Menopause um 1-2 Jahre bei Rauchern. Angesichts des Fehlens konsistenter Ergebnisse in diesen Untersuchungen ist der genaue Einfluss von Lebensstilfaktoren auf das reproduktive Alter derzeit nicht bekannt. Dennoch ist das Ausmaß solcher Expositionen in der US-Bevölkerung beträchtlich, wobei 19 % der erwachsenen Frauen orale Kontrazeptiva verwenden und 19,2 % aktuelle Raucher sind, wie aus jüngsten Statistiken hervorgeht. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, bessere Modelle des normalen weiblichen reproduktiven Alterns durch anatomische Studien zu entwickeln, die die Auswirkungen der Wahl des Lebensstils auf die Anzahl der Primordialfollikel der Eierstöcke untersuchen. Ein sekundäres Ziel ist die Bestimmung der Beziehung zwischen neu beschriebenen Markern, die entwickelt wurden, um die biologische Alterung in anderen Organsystemen (Telomerlänge der weißen Blutkörperchen und die Messung fortgeschrittener Glykationsendprodukte (AGEs) durch Autofluoreszenz der Haut) und dem Fortpflanzungsalter zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Hypothesen zu testen, werden wir ganze Eierstöcke (einzeln oder paarweise) von 65 gesunden Frauen im Alter zwischen 21 und 55 Jahren erhalten, die sich einer chirurgischen Ovarektomie im OU Medical Center für gutartige Indikationen unterziehen.

  • informierte Einwilligung
  • Sammlung von demografischen Basisdaten (Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit, Alter)
  • Abschluss eines strukturierten Interviews, um Informationen über orale Kontrazeptiva, Ethanol, Tabakkonsum und sozioökonomischen Status zu erhalten
  • Messungen von FSH, Östradiol, Inhibin B, AMH, weißen Blutkörperchen für die Telomerlänge, Messung von Hämoglobin A1C zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels
  • AFC, bestimmt durch transvaginale Ultraschalluntersuchung
  • Autofluoreszenzmessung der Haut
  • Die Probanden werden dann von ihrem Hausgynäkologen operiert
  • Bestimmung der ovariellen PF-Nummer durch moderne morphometrische Methoden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden ganze Eierstöcke (einzeln oder paarweise) von 65 gesunden Frauen im Alter zwischen 21 und 55 Jahren erhalten, die sich einer chirurgischen Ovarektomie aus gutartigen Indikationen im OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma, unterziehen.

*HINWEIS: Zur Teilnahme muss man bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen. Benötigen Sie die transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der eine bilaterale oder einseitige Ovarektomie im OU Medical Center, Oklahoma City, durchgeführt wird
  • 21-55 Jahre alt

    • HINWEIS: Muss bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen, um teilnehmen zu können. Benötigen Sie die transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.

Ausschlusskriterien:

  • Gynäkologische Malignität
  • Chemotherapie oder Bestrahlung
  • Autoimmunerkrankung
  • Vorherige Ovarialoperation
  • Patienten mit Eierstockerkrankungen wie polyzystische Eierstöcke, Endometriome, Dermoid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkungen von Lebensstilentscheidungen (Body-Mass-Index, Rauchen, orale Kontrazeptiva und Ethanolkonsum) auf die Anzahl der Primordialfollikel (PF) der Eierstöcke mit dem Ziel, diese Parameter in unser Modell des reproduktiven Alterns bei Frauen einzubeziehen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Telomerlänge der weißen Blutkörperchen und das durch Hautautofluoreszenz gemessene AGE mit der ovariellen PF-Nummer korrelieren.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1964

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