- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00989183
Lifestyle-Faktoren-Studie
Lifestyle-Faktoren und ihre Auswirkungen auf die Eierstockreserve
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Um die Hypothesen zu testen, werden wir ganze Eierstöcke (einzeln oder paarweise) von 65 gesunden Frauen im Alter zwischen 21 und 55 Jahren erhalten, die sich einer chirurgischen Ovarektomie im OU Medical Center für gutartige Indikationen unterziehen.
- informierte Einwilligung
- Sammlung von demografischen Basisdaten (Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit, Alter)
- Abschluss eines strukturierten Interviews, um Informationen über orale Kontrazeptiva, Ethanol, Tabakkonsum und sozioökonomischen Status zu erhalten
- Messungen von FSH, Östradiol, Inhibin B, AMH, weißen Blutkörperchen für die Telomerlänge, Messung von Hämoglobin A1C zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels
- AFC, bestimmt durch transvaginale Ultraschalluntersuchung
- Autofluoreszenzmessung der Haut
- Die Probanden werden dann von ihrem Hausgynäkologen operiert
- Bestimmung der ovariellen PF-Nummer durch moderne morphometrische Methoden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wir werden ganze Eierstöcke (einzeln oder paarweise) von 65 gesunden Frauen im Alter zwischen 21 und 55 Jahren erhalten, die sich einer chirurgischen Ovarektomie aus gutartigen Indikationen im OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma, unterziehen.
*HINWEIS: Zur Teilnahme muss man bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen. Benötigen Sie die transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der eine bilaterale oder einseitige Ovarektomie im OU Medical Center, Oklahoma City, durchgeführt wird
21-55 Jahre alt
- HINWEIS: Muss bereit sein, nach Oklahoma City zu reisen, um teilnehmen zu können. Benötigen Sie die transvaginale Ultraschall- und Hautautofluoreszenzmessung in der OU Physicians Reproductive Health Clinic in Oklahoma City, Oklahoma.
Ausschlusskriterien:
- Gynäkologische Malignität
- Chemotherapie oder Bestrahlung
- Autoimmunerkrankung
- Vorherige Ovarialoperation
- Patienten mit Eierstockerkrankungen wie polyzystische Eierstöcke, Endometriome, Dermoid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Auswirkungen von Lebensstilentscheidungen (Body-Mass-Index, Rauchen, orale Kontrazeptiva und Ethanolkonsum) auf die Anzahl der Primordialfollikel (PF) der Eierstöcke mit dem Ziel, diese Parameter in unser Modell des reproduktiven Alterns bei Frauen einzubeziehen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, ob die Telomerlänge der weißen Blutkörperchen und das durch Hautautofluoreszenz gemessene AGE mit der ovariellen PF-Nummer korrelieren.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1964
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