Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af livsstilsfaktorer

4. marts 2021 opdateret af: University of Oklahoma

Livsstilsfaktorer og deres indvirkning på ovariereservatet

Målet med dette forskningsforslag er at fremme vores forståelse af den reproduktive aldringsproces hos kvinder og at forbedre vores evne til klinisk at vurdere og modellere reproduktiv aldring. Reproduktiv aldring er en kontinuerlig proces, der begynder mange år før overgangsalderen. Kvinder i slutningen af ​​30'erne og begyndelsen af ​​40'erne opretholder normalt normal menstruationsfunktion og ægløsningsstatus, men alligevel er fertiliteten hos disse kvinder betydeligt kompromitteret sammenlignet med yngre kvinder. Den primære mekanisme for reproduktiv aldring er gennem processen med udtømning af æggestokkens primordiale follikel (æg), en proces, der udviser betydelig variation mellem kvinder. Som følge heraf varierer den alder, hvor en person begynder at opleve infertilitet og menstruationscyklusændringer sekundært til follikeludtømning, også betydeligt og er vanskelig at forudsige. Flere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​livsstilsvalg (tobaksbrug, p-piller, BMI, alkoholforbrug og paritet) på den reproduktive levetid ved at korrelere virkningen af ​​disse eksponeringer med alderen for spontan overgangsalder. Selvom de lejlighedsvis er enige, rapporterer mange af disse undersøgelser modstridende resultater. Alkoholforbrug enten forsinker eller har ingen effekt på alderen af ​​spontan overgangsalder. På samme måde er brug af p-piller blevet foreslået for både at fremskynde og forsinke begyndelsen af ​​overgangsalderen. De mest konsistente resultater vedrørende virkningen af ​​disse faktorer er en acceleration i overgangsalderen med 1-2 år hos rygere. I betragtning af manglen på konsistente resultater i disse undersøgelser, er den nøjagtige indflydelse af livsstilsfaktorer på den reproduktive alder i øjeblikket ukendt. Ikke desto mindre er omfanget af sådanne eksponeringer i den amerikanske befolkning betydelig, med 19% af voksne kvinder, der bruger orale præventionsmidler og 19,2% nuværende rygere ifølge nyere statistikker. Dette forslag søger at udvikle bedre modeller for normal kvindelig reproduktiv aldring gennem anatomiske undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​livsstilsvalg på æggestokkens primordiale follikeltal. Et sekundært mål er at bestemme forholdet mellem nyligt beskrevne markører udviklet til at vurdere biologisk aldring i andre organsystemer (telomerlængde af hvide blodlegemer og måling af avancerede glycation slutprodukter (AGE'er) gennem hudens autofluorescens) og reproduktiv alder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at teste hypoteserne vil vi indhente hele æggestokke (enkelt eller par) fra 65 raske kvinder mellem 21 og 55 år, der gennemgår kirurgisk oophorektomi på OU Medical Center for godartede indikationer.

  • informeret samtykke
  • indsamling af baseline demografiske data (højde, vægt, etnicitet, alder)
  • afslutning af struktureret interview for at få information om p-piller, ethanol, tobaksforbrug og socioøkonomisk status
  • Målinger af FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvide blodlegemer for telomerlængde, måling af hæmoglobin A1C for at kontrollere blodsukkerniveauet
  • AFC som bestemt ved transvaginal ultralydsundersøgelse
  • hudautofluorescensmåling
  • forsøgspersoner skal derefter opereres hos deres primære gynækolog
  • bestemmelse af ovarie-PF-tal ved moderne morfometriske metoder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil få hele æggestokke (enkelt eller par) fra 65 raske kvinder mellem 21 og 55 år, der gennemgår kirurgisk oophorektomi for godartede indikationer på OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår gynækologiske operationer, hvor en bilateral eller unilateral oophorektomi udføres på OU Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 år

    • BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynækologisk malignitet
  • Kemoterapi eller strålebehandling
  • Autoimmun sygdom
  • Forudgående ovarieoperation
  • Personer med ovariepatologi såsom polycystiske ovarier, endometriom, dermoid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme virkningen af ​​livsstilsvalg (kropsmasseindeks, rygning, brug af oral prævention og brug af ethanol) på antallet af ovarie primordiale follikel (PF) med det formål at inkorporere disse parametre i vores model for reproduktiv aldring hos kvinder.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om hvide blodlegemers telomerlængde og AGE målt ved hudautofluorescens er korreleret med ovarie-PF-tal.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner