- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00989183
Undersøgelse af livsstilsfaktorer
Livsstilsfaktorer og deres indvirkning på ovariereservatet
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For at teste hypoteserne vil vi indhente hele æggestokke (enkelt eller par) fra 65 raske kvinder mellem 21 og 55 år, der gennemgår kirurgisk oophorektomi på OU Medical Center for godartede indikationer.
- informeret samtykke
- indsamling af baseline demografiske data (højde, vægt, etnicitet, alder)
- afslutning af struktureret interview for at få information om p-piller, ethanol, tobaksforbrug og socioøkonomisk status
- Målinger af FSH, østradiol, inhibin B, AMH, hvide blodlegemer for telomerlængde, måling af hæmoglobin A1C for at kontrollere blodsukkerniveauet
- AFC som bestemt ved transvaginal ultralydsundersøgelse
- hudautofluorescensmåling
- forsøgspersoner skal derefter opereres hos deres primære gynækolog
- bestemmelse af ovarie-PF-tal ved moderne morfometriske metoder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi vil få hele æggestokke (enkelt eller par) fra 65 raske kvinder mellem 21 og 55 år, der gennemgår kirurgisk oophorektomi for godartede indikationer på OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår gynækologiske operationer, hvor en bilateral eller unilateral oophorektomi udføres på OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 år
- BEMÆRK: Skal være villig til at rejse til Oklahoma City for at deltage. Skal have transvaginal ultralyd og hudautofluorescensmåling på OU Physicians Reproductive Health Clinic i Oklahoma City, Oklahoma.
Ekskluderingskriterier:
- Gynækologisk malignitet
- Kemoterapi eller strålebehandling
- Autoimmun sygdom
- Forudgående ovarieoperation
- Personer med ovariepatologi såsom polycystiske ovarier, endometriom, dermoid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme virkningen af livsstilsvalg (kropsmasseindeks, rygning, brug af oral prævention og brug af ethanol) på antallet af ovarie primordiale follikel (PF) med det formål at inkorporere disse parametre i vores model for reproduktiv aldring hos kvinder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om hvide blodlegemers telomerlængde og AGE målt ved hudautofluorescens er korreleret med ovarie-PF-tal.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1964
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .