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生活方式因素研究

2021年3月4日 更新者:University of Oklahoma

生活方式因素及其对卵巢储备的影响

本研究计划的目标是加深我们对女性生殖衰老过程的理解,并提高我们临床评估和模拟生殖衰老的能力。 生殖衰老是一个持续的过程,在绝经前许多年就开始了。 30 多岁和 40 多岁的女性通常保持正常的月经功能和排卵状态,但与年轻女性相比,这些女性的生育能力大大降低。 生殖衰老的主要机制是通过卵巢原始卵泡(卵子)耗竭的过程,这一过程在女性之间表现出相当大的差异。 因此,个体开始不孕的年龄和继发于卵泡耗竭的月经周期变化也存在显着差异且难以预测。 多项研究通过将这些暴露的影响与自然绝经年龄相关联,调查了生活方式选择(烟草使用、口服避孕药、BMI、酒精使用和胎次)对生殖寿命的影响。 尽管偶尔会达成一致,但其中许多研究报告了相互矛盾的发现。 饮酒会延迟或不会影响自然绝经的年龄。 同样,有人建议使用口服避孕药来加速和延迟更年期的开始。 关于这些因素的影响,最一致的发现是吸烟者的绝经年龄提前 1-2 年。 鉴于这些调查中缺乏一致的发现,生活方式因素对育龄的确切影响目前尚不清楚。 然而,美国人口中此类暴露的程度相当大,根据最近的统计数据,19% 的成年女性使用口服避孕药,19.2% 的人目前吸烟。 该提案旨在通过调查生活方式选择对卵巢原始卵泡数量影响的解剖学研究,开发更好的正常女性生殖衰老模型。 第二个目的是确定新描述的标记物之间的关系,这些标记物是为评估其他器官系统的生物老化而开发的(白细胞端粒长度和通过皮肤自发荧光测量晚期糖基化终产物 (AGEs))和生育年龄。

研究概览

详细说明

为了检验假设,我们将从 65 名年龄在 21 至 55 岁之间的健康女性那里获得整个卵巢(单个或成对),这些女性在 OU 医疗中心接受手术卵巢切除术以获得良性适应症。

  • 知情同意
  • 收集基线人口统计数据(身高、体重、种族、年龄)
  • 完成结构化访谈以获得有关口服避孕药、酒精、烟草使用和社会经济状况的信息
  • FSH、雌二醇、抑制素 B、AMH、端粒长度的白细胞测量、血红蛋白 A1C 的测量以控制血糖水平
  • AFC 由经阴道超声检查确定
  • 皮肤自发荧光测量
  • 然后受试者与他们的初级保健妇科医生一起接受手术
  • 用现代形态学方法测定卵巢 PF 数

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将从 65 名年龄在 21 至 55 岁之间的健康女性那里获得整个卵巢(单个或成对),这些女性在俄克拉荷马州俄克拉荷马城的 OU 医疗中心接受良性适应症的卵巢切除术。

*注意:必须愿意前往俄克拉荷马城参加。 需要在俄克拉荷马州俄克拉荷马市的 OU Physicians Reproductive Health Clinic 进行经阴道超声和皮肤自发荧光测量。

描述

纳入标准:

  • 在俄克拉荷马城 OU 医疗中心接受双侧或单侧卵巢切除术的妇科手术
  • 21-55岁

    • 注意:必须愿意前往俄克拉荷马城参加。 需要在俄克拉荷马州俄克拉荷马市的 OU Physicians Reproductive Health Clinic 进行经阴道超声和皮肤自发荧光测量。

排除标准:

  • 妇科恶性肿瘤
  • 化疗或放疗
  • 自身免疫性疾病
  • 先前的卵巢手术
  • 患有多囊卵巢、子宫内膜异位症、皮样囊肿等卵巢疾病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定生活方式选择(体重指数、吸烟、使用口服避孕药和使用酒精)对卵巢原始卵泡 (PF) 数量的影响,目的是将这些参数纳入我们的女性生殖衰老模型。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定通过皮肤自发荧光测量的白细胞端粒长度和 AGE 是否与卵巢 PF 数相关。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karl R Hansen, MD, PhD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年8月19日

初级完成 (实际的)

2020年8月27日

研究完成 (实际的)

2020年8月27日

研究注册日期

首次提交

2009年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月1日

首次发布 (估计)

2009年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1964

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