Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Factors Study

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Oklahoma

Elämäntyylitekijät ja niiden vaikutus munasarjareserviin

Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystämme naisten lisääntymisikääntymisprosessista ja parantaa kykyämme kliinisesti arvioida ja mallintaa lisääntymisikääntymistä. Lisääntyvä ikääntyminen on jatkuva prosessi, joka alkaa useita vuosia ennen vaihdevuosia. 30-vuotiailla ja 40-vuotiailla naisilla on yleensä normaali kuukautiskierto ja ovulaation tila, mutta näiden naisten hedelmällisyys on huomattavasti heikentynyt nuorempiin naisiin verrattuna. Lisääntymisen ikääntymisen ensisijainen mekanismi on munasarjojen primordial follikkelien (munanmunan) ehtyminen, prosessi, jossa on huomattavaa vaihtelua naisten välillä. Tämän seurauksena myös ikä, jossa henkilö alkaa kokea hedelmättömyyttä ja kuukautiskierto muuttuu follikkelien ehtymisen seurauksena, vaihtelee merkittävästi, ja sitä on vaikea ennustaa. Useat tutkimukset ovat tutkineet elämäntapavalintojen (tupakan käyttö, ehkäisyvalmisteet, painoindeksi, alkoholinkäyttö ja pariteetti) vaikutusta lisääntymisikään korreloimalla näiden altistumisen vaikutusta spontaanin vaihdevuosien ikään. Vaikka toisinaan ollaan samaa mieltä, monet näistä tutkimuksista raportoivat ristiriitaisia ​​tuloksia. Alkoholin käyttö joko viivästyttää tai ei vaikuta lainkaan spontaanin vaihdevuosien ikään. Samoin oraalisten ehkäisypillereiden käytön on ehdotettu sekä nopeuttavan että viivästävän vaihdevuosien alkamista. Johdonmukaisin havainto näiden tekijöiden vaikutuksesta on tupakoitsijoiden vaihdevuosien iän kiihtyminen 1-2 vuodella. Koska näissä tutkimuksissa ei ole johdonmukaisia ​​tuloksia, elämäntapatekijöiden tarkkaa vaikutusta lisääntymisikään ei tällä hetkellä tunneta. Siitä huolimatta tällaisten altistumisten suuruus Yhdysvaltain väestössä on huomattava: 19 prosenttia aikuisista naisista käyttää oraalisia ehkäisyvalmisteita ja 19,2 prosenttia tupakoitsijoita tuoreiden tilastojen mukaan. Tällä ehdotuksella pyritään kehittämään parempia malleja naisten normaalista lisääntymisikääntymisestä anatomisilla tutkimuksilla, joissa selvitetään elämäntapavalintojen vaikutusta munasarjojen primordiaalisten follikkelien määrään. Toissijaisena tavoitteena on määrittää suhde äskettäin kuvattujen merkkiaineiden, jotka on kehitetty arvioimaan biologista ikääntymistä muissa elinjärjestelmissä (valkosolujen telomeerien pituus ja kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) mittaaminen ihon autofluoresenssin kautta) ja lisääntymisiän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesien testaamiseksi hankimme kokonaisia ​​munasarjoja (yksittäisiä tai pareja) 65 terveeltä 21–55-vuotiaalta naiselta, joille tehdään kirurginen munanpoisto OU Medical Centerissä hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi.

  • tietoinen suostumus
  • demografisten perustietojen kerääminen (pituus, paino, etnisyys, ikä)
  • strukturoidun haastattelun suorittaminen saadakseen tietoa suun kautta otetusta ehkäisystä, etanolista, tupakan käytöstä ja sosioekonomisesta asemasta
  • FSH:n, estradiolin, inhibiini B:n, AMH:n, valkosolujen mittaukset telomeerin pituuden määrittämiseksi, hemoglobiini A1C:n mittaus verensokeritasojen säätämiseksi
  • AFC määritettynä transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
  • ihon autofluoresenssin mittaus
  • koehenkilöt joutuvat sitten leikkaukseen ensihoidon gynekologinsa kanssa
  • munasarjojen PF-luvun määritys nykyaikaisilla morfometrisilla menetelmillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme kokonaisia ​​munasarjoja (yksittäin tai pareina) 65 terveeltä 21–55-vuotiaalta naiselta, joille tehdään kirurginen silmänpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi OU Medical Centerissä, Oklahoma Cityssä, Oklahomassa.

*HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynyt gynekologisissa leikkauksissa, joissa molemminpuolinen tai yksipuolinen munanpoisto suoritetaan OU Medical Centerissä, Oklahoma Cityssä
  • 21-55 vuotta vanha

    • HUOMAA: Sinun on oltava valmis matkustamaan Oklahoma Cityyn osallistuaksesi. Tarvitset transvaginaalisen ultraäänen ja ihon autofluoresenssimittauksen OU Physicians Reproductive Health Clinicissä Oklahoma Cityssä, Oklahomassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen pahanlaatuisuus
  • Kemoterapia tai sädehoito
  • Autoimmuuni sairaus
  • Aikaisempi munasarjaleikkaus
  • Koehenkilöt, joilla on munasarjapatologia, kuten munasarjojen monirakkulatauti, endometriooma, dermoidi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää elämäntapavalintojen (painoindeksi, tupakointi, ehkäisyvälineiden käyttö ja etanolin käyttö) vaikutusta munasarjojen primordial follikkelien (PF) määrään tavoitteena sisällyttää nämä parametrit naisten lisääntymisikääntymisen malliimme.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, korreloivatko valkosolujen telomeerien pituus ja ihon autofluoresenssilla mitattu AGE munasarjojen PF-luvun kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1964

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntymisikä

3
Tilaa