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Studio sui fattori dello stile di vita

4 marzo 2021 aggiornato da: University of Oklahoma

Fattori dello stile di vita e loro impatto sulla riserva ovarica

Gli obiettivi di questa proposta di ricerca sono approfondire la nostra comprensione del processo di invecchiamento riproduttivo nelle donne e migliorare la nostra capacità di valutare clinicamente e modellare l'invecchiamento riproduttivo. L'invecchiamento riproduttivo è un processo continuo che inizia molti anni prima della menopausa. Le donne tra i 30 ei 40 anni di solito mantengono la normale funzione mestruale e lo stato ovulatorio, ma la fertilità in queste donne è notevolmente compromessa rispetto alle donne più giovani. Il meccanismo principale dell'invecchiamento riproduttivo è attraverso il processo di deplezione del follicolo primordiale ovarico (uovo), un processo che presenta notevoli variazioni tra le donne. Di conseguenza, anche l'età in cui un individuo inizia a sperimentare l'infertilità e i cambiamenti del ciclo mestruale secondari all'esaurimento del follicolo varia in modo significativo ed è difficile da prevedere. Numerosi studi hanno studiato l'impatto delle scelte di stile di vita (uso di tabacco, contraccettivi orali, indice di massa corporea, uso di alcol e parità) sulla durata della vita riproduttiva correlando l'impatto di queste esposizioni con l'età della menopausa spontanea. Anche se occasionalmente concordano, molti di questi studi riportano risultati contraddittori. L'uso di alcol ritarda o non ha alcun effetto sull'età della menopausa spontanea. Allo stesso modo, l'uso della pillola contraccettiva orale è stato suggerito sia per accelerare che per ritardare l'inizio della menopausa. I risultati più coerenti per quanto riguarda l'impatto di questi fattori è un'accelerazione dell'età della menopausa di 1-2 anni nelle fumatrici. Data la mancanza di risultati coerenti in queste indagini, l'impatto esatto dei fattori dello stile di vita sull'età riproduttiva è attualmente sconosciuto. Tuttavia, l'entità di tali esposizioni nella popolazione statunitense è considerevole, con il 19% delle donne adulte che utilizzano contraccettivi orali e il 19,2% fumatrici attuali secondo recenti statistiche. Questa proposta cerca di sviluppare modelli migliori del normale invecchiamento riproduttivo femminile attraverso studi anatomici che indagano l'impatto delle scelte di stile di vita sul numero di follicoli primordiali ovarici. Un obiettivo secondario è determinare la relazione tra marcatori appena descritti sviluppati per valutare l'invecchiamento biologico in altri sistemi di organi (lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e misurazione dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) attraverso l'autofluorescenza cutanea) e l'età riproduttiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per verificare le ipotesi, otterremo ovaie intere (singole o coppie) da 65 femmine sane di età compresa tra 21 e 55 anni sottoposte a ovariectomia chirurgica presso il Centro medico OU per indicazioni benigne.

  • consenso informato
  • raccolta di dati demografici di riferimento (altezza, peso, etnia, età)
  • completamento dell'intervista strutturata per ottenere informazioni su contraccettivi orali, etanolo, uso di tabacco e stato socioeconomico
  • Misurazioni di FSH, estradiolo, inibina B, AMH, globuli bianchi per la lunghezza dei telomeri, misurazione dell'emoglobina A1C per controllare i livelli di glucosio nel sangue
  • AFC come determinato dall'esame ecografico transvaginale
  • misurazione dell'autofluorescenza cutanea
  • i soggetti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico con il loro ginecologo di assistenza primaria
  • determinazione del numero di PF ovarico mediante moderni metodi morfometrici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Otterremo ovaie intere (singole o coppie) da 65 donne sane di età compresa tra 21 e 55 anni sottoposte a ovariectomia chirurgica per indicazioni benigne presso l'OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.

*NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a operazioni ginecologiche in cui viene eseguita un'ooforectomia bilaterale o unilaterale presso l'OU Medical Center, Oklahoma City
  • 21-55 anni

    • NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie ginecologiche
  • Chemioterapia o radioterapia
  • Malattia autoimmune
  • Pregressa chirurgia ovarica
  • Soggetti con patologia ovarica come ovaio policistico, endometrioma, dermoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto delle scelte di stile di vita (indice di massa corporea, fumo, uso di contraccettivi orali e uso di etanolo) sul numero di follicoli primordiali ovarici (PF) con l'obiettivo di incorporare questi parametri nel nostro modello di invecchiamento riproduttivo nelle donne.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e l'ETÀ misurata dall'autofluorescenza cutanea sono correlate al numero di PF ovarico.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1964

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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