- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00989183
Studio sui fattori dello stile di vita
Fattori dello stile di vita e loro impatto sulla riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per verificare le ipotesi, otterremo ovaie intere (singole o coppie) da 65 femmine sane di età compresa tra 21 e 55 anni sottoposte a ovariectomia chirurgica presso il Centro medico OU per indicazioni benigne.
- consenso informato
- raccolta di dati demografici di riferimento (altezza, peso, etnia, età)
- completamento dell'intervista strutturata per ottenere informazioni su contraccettivi orali, etanolo, uso di tabacco e stato socioeconomico
- Misurazioni di FSH, estradiolo, inibina B, AMH, globuli bianchi per la lunghezza dei telomeri, misurazione dell'emoglobina A1C per controllare i livelli di glucosio nel sangue
- AFC come determinato dall'esame ecografico transvaginale
- misurazione dell'autofluorescenza cutanea
- i soggetti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico con il loro ginecologo di assistenza primaria
- determinazione del numero di PF ovarico mediante moderni metodi morfometrici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Otterremo ovaie intere (singole o coppie) da 65 donne sane di età compresa tra 21 e 55 anni sottoposte a ovariectomia chirurgica per indicazioni benigne presso l'OU Medical Center, Oklahoma City, Oklahoma.
*NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a operazioni ginecologiche in cui viene eseguita un'ooforectomia bilaterale o unilaterale presso l'OU Medical Center, Oklahoma City
21-55 anni
- NOTA: per partecipare è necessario essere disposti a recarsi a Oklahoma City. Necessità di sottoporsi all'ecografia transvaginale e alla misurazione dell'autofluorescenza cutanea presso la clinica per la salute riproduttiva dei medici dell'UO a Oklahoma City, Oklahoma.
Criteri di esclusione:
- Neoplasie ginecologiche
- Chemioterapia o radioterapia
- Malattia autoimmune
- Pregressa chirurgia ovarica
- Soggetti con patologia ovarica come ovaio policistico, endometrioma, dermoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare l'impatto delle scelte di stile di vita (indice di massa corporea, fumo, uso di contraccettivi orali e uso di etanolo) sul numero di follicoli primordiali ovarici (PF) con l'obiettivo di incorporare questi parametri nel nostro modello di invecchiamento riproduttivo nelle donne.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare se la lunghezza dei telomeri dei globuli bianchi e l'ETÀ misurata dall'autofluorescenza cutanea sono correlate al numero di PF ovarico.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl R Hansen, MD, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1964
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .