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ライフスタイル要因研究

2021年3月4日 更新者:University of Oklahoma

ライフスタイル要因と卵巣予備能への影響

この研究提案の目標は、女性の生殖老化プロセスの理解を深め、生殖老化を臨床的に評価およびモデル化する能力を向上させることです。 生殖老化は、閉経の何年も前から始まる継続的なプロセスです。 30 代後半から 40 代前半の女性は通常、正常な月経機能と排卵状態を維持していますが、これらの女性の生殖能力は若い女性に比べてかなり損なわれています。 生殖老化の主なメカニズムは、卵巣原始卵胞 (卵子) 枯渇のプロセスによるものであり、このプロセスは女性によってかなりの差があります。 その結果、個人が不妊症を経験し始める年齢と、卵胞の枯渇に続く月経周期の変化も大きく異なり、予測が困難です. 複数の研究で、ライフスタイルの選択 (タバコの使用、経口避妊薬、BMI、アルコールの使用、出産歴) が生殖寿命に与える影響が、自然閉経の年齢と相関することによって調査されています。 一致することもありますが、これらの研究の多くは矛盾した結果を報告しています。 アルコールの使用は、自然閉経の年齢を遅らせるか、影響を与えません。 同様に、経口避妊薬の使用は、更年期の開始を早めたり遅らせたりすることが示唆されています. これらの要因の影響に関する最も一貫した調査結果は、喫煙者の更年期が 1 ~ 2 年早まるということです。 これらの調査では一貫した結果が得られていないため、生殖年齢に対するライフスタイル要因の正確な影響は現在不明です。 それにもかかわらず、最近の統計によると、成人女性の 19% が経口避妊薬を使用しており、19.2% が現在の喫煙者であり、米国人口におけるそのような曝露の規模はかなりのものです。 この提案は、卵巣原始卵胞数に対するライフスタイルの選択の影響を調査する解剖学的研究を通じて、正常な女性の生殖老化のより良いモデルを開発しようとしています。 二次的な目的は、他の臓器系の生物学的老化 (白血球テロメアの長さと皮膚の自己蛍光による終末糖化産物 (AGEs) の測定) を評価するために開発された、新たに記述されたマーカーと生殖年齢との関係を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

仮説を検証するために、21 歳から 55 歳までの 65 人の健康な女性から卵巣全体 (​​単一またはペア) を取得し、良性の適応症のために OU メディカル センターで外科的卵巣摘出術を受けます。

  • インフォームドコンセント
  • ベースライン人口統計データの収集 (身長、体重、民族性、年齢)
  • 経口避妊薬、エタノール、タバコの使用、社会経済的地位に関する情報を得るための構造化面接の完了
  • FSH、エストラジオール、インヒビンB、AMH、白血球のテロメア長測定、ヘモグロビンA1C測定による血糖コントロール
  • 経膣超音波検査によって決定される AFC
  • 皮膚自家蛍光測定
  • その後、被験者はかかりつけの婦人科医と一緒に手術を受けます
  • 最新の形態計測法による卵巣 PF 数の決定

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オクラホマ州オクラホマシティの OU メディカルセンターで良性適応症の外科的卵巣摘出術を受けている 21 歳から 55 歳までの 65 人の健康な女性から卵巣全体 (​​単一またはペア) を取得します。

*注: 参加するには、オクラホマ シティまで出張する意思がある必要があります。 オクラホマ州オクラホマシティにある OU Physicians Reproductive Health Clinic で、経膣超音波および皮膚自己蛍光測定を受ける必要があります。

説明

包含基準:

  • オクラホマシティーの OU Medical Center で両側性または片側性卵巣摘出術が行われる婦人科手術を受けている
  • 21~55歳

    • 注: 参加するには、オクラホマシティに旅行する意思がある必要があります。 オクラホマ州オクラホマシティにある OU Physicians Reproductive Health Clinic で、経膣超音波および皮膚自己蛍光測定を受ける必要があります。

除外基準:

  • 婦人科悪性腫瘍
  • 化学療法または放射線治療
  • 自己免疫疾患
  • 以前の卵巣手術
  • 多嚢胞性卵巣、子宮内膜腫、類皮腫などの卵巣病変を有する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
女性の生殖老化のモデルにこれらのパラメーターを組み込むことを目的として、ライフスタイルの選択 (体格指数、喫煙、経口避妊薬の使用、およびエタノールの使用) が卵巣原始卵胞 (PF) 数に与える影響を判断すること。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
白血球のテロメアの長さと皮膚の自家蛍光によって測定された AGE が卵巣の PF 数と相関しているかどうかを判断します。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karl R Hansen, MD, PhD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月19日

一次修了 (実際)

2020年8月27日

研究の完了 (実際)

2020年8月27日

試験登録日

最初に提出

2009年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1964

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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