- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00994565
Efektivita monitorování fyzické aktivity a distančního poradenství v pracovně-zdravotním prostředí (CoAct)
21. června 2011 aktualizováno: Helsinki University of Technology
Efektivita monitorování fyzické aktivity a distančního poradenství v pracovně-zdravotním prostředí – randomizovaná kontrolovaná studie (CoAct)
Studie CoAct zkoumá nový zásah do životního stylu zaměřený na pracující populaci s každodenním sledováním aktivit a distančním poradenstvím prostřednictvím telefonu a zabezpečených webových zpráv.
Hlavním účelem této studie je zhodnotit efektivitu poradenství v oblasti životního stylu na úroveň fyzické aktivity v pracovnělékařském prostředí.
Účelem je také analyzovat potenciální dopady změn fyzické aktivity na produktivitu v práci a nepřítomnost v nemoci a náklady na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CoAct je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny: kontrolní skupinou a intervenční skupinou s denním monitorováním aktivity a distančním poradenstvím.
Intervence se zaměřuje na úpravu životního stylu a trvá 12 měsíců.
Populaci studie tvoří dobrovolníci z 1100 způsobilých zaměstnanců z finské pojišťovny.
Primárními výsledky jsou změna fyzické aktivity měřená v MET hodinách za týden, produktivita práce a nepřítomnost v nemoci a využití zdravotní péče.
Sekundární výsledky zahrnují různá fyziologická opatření.
Bude také provedena analýza efektivnosti nákladů.
Výsledky budou měřeny pomocí dotazníků na začátku, po 6, 12 a 24 měsících a nepřítomnost v nemoci bude získána z registrů zaměstnavatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
544
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Espoo, Finsko, 02015
- BIT Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 61 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Placené zaměstnání v rozsahu minimálně 8 hodin týdně
- Neplánuje odchod do důchodu v příštích dvou letech nebo nepožádal o invalidní důchod
- Absolvujte hodnocení zdravotních rizik a fyzické testy
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diagnostika nebo léčba rakoviny
- Jakákoli porucha, která znemožňuje fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
Aktivní komparátor: Monitoring činnosti a distanční poradenství
|
Koncept monitorování fyzické aktivity a distančního poradenství kombinuje použití monitoru osobní aktivity s webovým poradenstvím o fyzické aktivitě na míru.
Uživatelé mohou interaktivně plánovat a vyhodnocovat své vlastní rady ohledně aktivit na základě jejich aktuálního skóre PA a svých preferencí a cílů PA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ztráta produktivity související se zdravím
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CoAct1RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitoring činnosti a distanční poradenství
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesZápis na pozvánkuDeprese | Úzkost | Bolest, chronickáSpojené státy