- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00994565
La efectividad del monitoreo de la actividad física y la consejería a distancia en un entorno de salud ocupacional (CoAct)
21 de junio de 2011 actualizado por: Helsinki University of Technology
La efectividad del monitoreo de la actividad física y el asesoramiento a distancia en un entorno de salud ocupacional: un ensayo controlado aleatorio (CoAct)
El estudio CoAct está investigando una novedosa intervención en el estilo de vida, dirigida a la población trabajadora, con seguimiento diario de la actividad y asesoramiento a distancia por teléfono y mensajes web seguros.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la consejería de estilo de vida en el nivel de actividad física en un entorno de salud ocupacional.
Los propósitos incluyen también analizar los efectos potenciales de los cambios en la actividad física sobre la productividad en el trabajo y las ausencias por enfermedad y los costos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CoAct es un ensayo controlado aleatorizado con dos brazos: un grupo de control y un grupo de intervención con seguimiento diario de la actividad y asesoramiento a distancia.
La intervención se centra en la modificación del estilo de vida y dura 12 meses.
La población de estudio consiste en aquellos que se ofrecen como voluntarios de 1100 empleados elegibles de una compañía de seguros finlandesa.
Los resultados primarios son el cambio en la actividad física medida en horas MET por semana, la productividad laboral y las ausencias por enfermedad, y la utilización de la atención médica.
Los resultados secundarios incluyen varias medidas fisiológicas.
También se realizará un análisis de rentabilidad.
Los resultados se medirán mediante cuestionarios al inicio, después de 6, 12 y 24 meses, y las ausencias por enfermedad se obtendrán de los registros del empleador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
544
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02015
- BIT Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 61 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Empleo remunerado de al menos 8 horas a la semana
- No está programado para jubilarse en los próximos dos años o ha solicitado una pensión por invalidez
- Haber completado una evaluación de riesgos para la salud y pruebas físicas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diagnóstico o tratamiento del cáncer
- Cualquier trastorno que imposibilite la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
Comparador activo: Seguimiento de actividad y asesoramiento a distancia
|
El concepto de seguimiento de la actividad física y asesoramiento a distancia combina el uso de un monitor de actividad personal con consejos de actividad física personalizados basados en la web.
Los usuarios pueden planificar y evaluar de forma interactiva sus propios consejos de actividad en función de sus puntuaciones reales de PA y sus preferencias y objetivos de PA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pérdida de productividad relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CoAct1RCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seguimiento de actividad y asesoramiento a distancia
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutando