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Die Wirksamkeit der Überwachung körperlicher Aktivität und der Fernberatung in einem arbeitsmedizinischen Umfeld (CoAct)

21. Juni 2011 aktualisiert von: Helsinki University of Technology

Die Wirksamkeit der Überwachung körperlicher Aktivität und der Fernberatung im arbeitsmedizinischen Umfeld – eine randomisierte kontrollierte Studie (CoAct)

Die CoAct-Studie untersucht eine neuartige Lebensstilintervention, die sich an die arbeitende Bevölkerung richtet und eine tägliche Aktivitätsüberwachung und Fernberatung per Telefon und sicheren Webnachrichten umfasst. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Lebensstilberatung auf dem Niveau der körperlichen Aktivität in einem arbeitsmedizinischen Umfeld zu bewerten. Zu den Zwecken gehört auch die Analyse der möglichen Auswirkungen von Änderungen der körperlichen Aktivität auf die Produktivität am Arbeitsplatz, krankheitsbedingte Fehlzeiten und Gesundheitskosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

CoAct ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe mit täglicher Aktivitätsüberwachung und Fernberatung. Die Intervention konzentriert sich auf die Änderung des Lebensstils und dauert 12 Monate. Die Studienpopulation besteht aus freiwilligen Helfern von 1100 berechtigten Mitarbeitern einer finnischen Versicherungsgesellschaft. Die primären Ergebnisse sind Veränderungen der körperlichen Aktivität, gemessen in MET-Stunden pro Woche, Arbeitsproduktivität und krankheitsbedingte Fehlzeiten sowie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Zu den sekundären Ergebnissen zählen verschiedene physiologische Maßnahmen. Außerdem wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten anhand von Fragebögen gemessen, und krankheitsbedingte Abwesenheiten werden aus den Registern des Arbeitgebers entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

544

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Espoo, Finnland, 02015
        • BIT Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bezahlte Beschäftigung von mindestens 8 Stunden pro Woche
  • Es ist nicht geplant, in den nächsten zwei Jahren in Rente zu gehen oder eine Invalidenrente beantragt zu haben
  • Eine Gesundheitsrisikobewertung und körperliche Tests abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diagnose oder Behandlung von Krebs
  • Jede Störung, die körperliche Aktivität unmöglich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Aktiver Komparator: Aktivitätsüberwachung und Fernberatung
Das Konzept zur Überwachung der körperlichen Aktivität und zur Fernberatung kombiniert den Einsatz eines persönlichen Aktivitätsmonitors mit einer webbasierten, maßgeschneiderten Beratung zu körperlicher Aktivität. Benutzer können ihre eigenen Aktivitätsempfehlungen interaktiv planen und bewerten, basierend auf ihren tatsächlichen PA-Ergebnissen und ihren PA-Präferenzen und Zielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbedingter Produktivitätsverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoAct1RCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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