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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00994565
Die Wirksamkeit der Überwachung körperlicher Aktivität und der Fernberatung in einem arbeitsmedizinischen Umfeld (CoAct)
21. Juni 2011 aktualisiert von: Helsinki University of Technology
Die Wirksamkeit der Überwachung körperlicher Aktivität und der Fernberatung im arbeitsmedizinischen Umfeld – eine randomisierte kontrollierte Studie (CoAct)
Die CoAct-Studie untersucht eine neuartige Lebensstilintervention, die sich an die arbeitende Bevölkerung richtet und eine tägliche Aktivitätsüberwachung und Fernberatung per Telefon und sicheren Webnachrichten umfasst.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Lebensstilberatung auf dem Niveau der körperlichen Aktivität in einem arbeitsmedizinischen Umfeld zu bewerten.
Zu den Zwecken gehört auch die Analyse der möglichen Auswirkungen von Änderungen der körperlichen Aktivität auf die Produktivität am Arbeitsplatz, krankheitsbedingte Fehlzeiten und Gesundheitskosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CoAct ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe mit täglicher Aktivitätsüberwachung und Fernberatung.
Die Intervention konzentriert sich auf die Änderung des Lebensstils und dauert 12 Monate.
Die Studienpopulation besteht aus freiwilligen Helfern von 1100 berechtigten Mitarbeitern einer finnischen Versicherungsgesellschaft.
Die primären Ergebnisse sind Veränderungen der körperlichen Aktivität, gemessen in MET-Stunden pro Woche, Arbeitsproduktivität und krankheitsbedingte Fehlzeiten sowie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Zu den sekundären Ergebnissen zählen verschiedene physiologische Maßnahmen.
Außerdem wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten anhand von Fragebögen gemessen, und krankheitsbedingte Abwesenheiten werden aus den Registern des Arbeitgebers entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
544
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Espoo, Finnland, 02015
- BIT Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bezahlte Beschäftigung von mindestens 8 Stunden pro Woche
- Es ist nicht geplant, in den nächsten zwei Jahren in Rente zu gehen oder eine Invalidenrente beantragt zu haben
- Eine Gesundheitsrisikobewertung und körperliche Tests abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diagnose oder Behandlung von Krebs
- Jede Störung, die körperliche Aktivität unmöglich macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
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|
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Aktiver Komparator: Aktivitätsüberwachung und Fernberatung
|
Das Konzept zur Überwachung der körperlichen Aktivität und zur Fernberatung kombiniert den Einsatz eines persönlichen Aktivitätsmonitors mit einer webbasierten, maßgeschneiderten Beratung zu körperlicher Aktivität.
Benutzer können ihre eigenen Aktivitätsempfehlungen interaktiv planen und bewerten, basierend auf ihren tatsächlichen PA-Ergebnissen und ihren PA-Präferenzen und Zielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesundheitsbedingter Produktivitätsverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
|
|
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CoAct1RCT
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