- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00994565
Effektiviteten av fysisk aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning i en arbeidshelsemiljø (CoAct)
21. juni 2011 oppdatert av: Helsinki University of Technology
Effektiviteten av fysisk aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning i en arbeidshelsemiljø – en randomisert kontrollert prøvelse (CoAct)
CoAct-studien undersøker en ny livsstilsintervensjon, rettet mot den yrkesaktive befolkningen, med daglig aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning via telefon og sikre nettmeldinger.
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av livsstilsrådgivning på nivået av fysisk aktivitet i en arbeidshelsemiljø.
Hensiktene inkluderer også å analysere potensielle effekter av endringer i fysisk aktivitet på produktivitet på jobb og sykefravær og helsekostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CoAct er en randomisert kontrollert studie med to armer: en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe med daglig aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning.
Intervensjonen fokuserer på livsstilsendring og tar 12 måneder.
Studiepopulasjonen består av frivillige fra 1100 kvalifiserte ansatte fra et finsk forsikringsselskap.
De primære utfallene er endring i fysisk aktivitet målt i MET-timer per uke, arbeidsproduktivitet og sykefravær og helsetjenesteutnyttelse.
Sekundære utfall inkluderer ulike fysiologiske mål.
Det vil også bli utført kostnadseffektivitetsanalyser.
Resultatene vil bli målt med spørreskjemaer ved baseline, etter 6, 12 og 24 måneder, og sykefravær vil bli hentet fra arbeidsgivers registre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
544
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Finland, 02015
- BIT Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 61 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Lønnsarbeid på minst 8 timer i uken
- Ikke planlagt å gå av med pensjon de neste to årene eller har søkt om uførepensjon
- Har gjennomført en helserisikovurdering og fysisk testing
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Diagnose eller behandling av kreft
- Enhver lidelse som gjør fysisk aktivitet umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning
|
Konseptet fysisk aktivitetsovervåking og avstandsrådgivning kombinerer bruken av en personlig aktivitetsmonitor med nettbaserte skreddersydde råd om fysisk aktivitet.
Brukere kan interaktivt planlegge og evaluere sine egne aktivitetsråd basert på deres faktiske PA-score og deres PA-preferanser og mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert produktivitetstap
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CoAct1RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .