- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00994565
Skuteczność monitorowania aktywności fizycznej i poradnictwa na odległość w środowisku pracy (CoAct)
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Helsinki University of Technology
Skuteczność monitorowania aktywności fizycznej i poradnictwa na odległość w środowisku pracy — randomizowana, kontrolowana próba (CoAct)
Badanie CoAct bada nową interwencję dotyczącą stylu życia, skierowaną do populacji pracującej, z codziennym monitorowaniem aktywności i poradnictwem na odległość za pośrednictwem telefonu i bezpiecznych wiadomości internetowych.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności poradnictwa dotyczącego stylu życia w zakresie poziomu aktywności fizycznej w warunkach BHP.
Cele obejmują również analizę potencjalnego wpływu zmian aktywności fizycznej na produktywność w pracy i absencję chorobową oraz koszty opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CoAct to randomizowane badanie kontrolowane z dwoma ramionami: grupą kontrolną i grupą interwencyjną z codziennym monitorowaniem aktywności i poradnictwem na odległość.
Interwencja skupia się na modyfikacji stylu życia i trwa 12 miesięcy.
Badana populacja składa się z wolontariuszy spośród 1100 kwalifikujących się pracowników fińskiej firmy ubezpieczeniowej.
Główne wyniki to zmiana aktywności fizycznej mierzona w godzinach MET tygodniowo, produktywność pracy i absencja chorobowa oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Wyniki drugorzędne obejmują różne środki fizjologiczne.
Przeprowadzona zostanie również analiza opłacalności.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariuszy na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach, a absencje chorobowe będą uzyskiwane z rejestrów pracodawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
544
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02015
- BIT Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 61 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Płatne zatrudnienie na minimum 8 godzin tygodniowo
- Nie planujesz przejść na emeryturę w ciągu najbliższych dwóch lat lub złożyłeś wniosek o rentę inwalidzką
- Ukończono ocenę ryzyka dla zdrowia i testy fizyczne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Diagnoza lub leczenie raka
- Wszelkie zaburzenia, które uniemożliwiają aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Aktywny komparator: Monitorowanie aktywności i doradztwo na odległość
|
Koncepcja monitorowania aktywności fizycznej i poradnictwa na odległość łączy korzystanie z osobistego monitora aktywności z dostosowanymi poradami dotyczącymi aktywności fizycznej w Internecie.
Użytkownicy mogą interaktywnie planować i oceniać własne porady dotyczące aktywności w oparciu o ich rzeczywiste wyniki PA oraz preferencje i cele PA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata produktywności związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoAct1RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .