- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00994565
De effectiviteit van monitoring van fysieke activiteit en counseling op afstand in een bedrijfsgezondheidsomgeving (CoAct)
21 juni 2011 bijgewerkt door: Helsinki University of Technology
De effectiviteit van monitoring van fysieke activiteit en counseling op afstand in een gezondheidsomgeving op het werk - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (CoAct)
In het CoAct-onderzoek wordt een nieuwe leefstijlinterventie onderzocht, gericht op de beroepsbevolking, met dagelijkse activiteitenmonitoring en begeleiding op afstand via telefoon en beveiligde webberichten.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van leefstijladvisering op het niveau van fysieke activiteit in een arbeidsgeneeskundige setting.
De doeleinden omvatten ook het analyseren van de mogelijke effecten van veranderingen in fysieke activiteit op productiviteit op het werk en ziekteverzuim, en kosten voor gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CoAct is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen: een controlegroep en een interventiegroep met dagelijkse activiteitenmonitoring en counseling op afstand.
De interventie richt zich op leefstijlaanpassing en duurt 12 maanden.
De onderzoekspopulatie bestaat uit vrijwilligerswerk van 1100 in aanmerking komende werknemers van een Finse verzekeringsmaatschappij.
De primaire uitkomsten zijn verandering in fysieke activiteit gemeten in MET-uren per week, arbeidsproductiviteit en ziekteverzuim, en gebruik van gezondheidszorg.
Secundaire uitkomsten omvatten verschillende fysiologische maatregelen.
Ook zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd.
De uitkomsten worden gemeten met vragenlijsten bij nulmeting, na 6, 12 en 24 maanden en het ziekteverzuim wordt verkregen uit de registers van de werkgever.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
544
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Espoo, Finland, 02015
- BIT Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 61 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Een betaalde baan van minimaal 8 uur per week
- Niet gepland om binnen de komende twee jaar met pensioen te gaan of een arbeidsongeschiktheidspensioen hebben aangevraagd
- Een gezondheidsrisicobeoordeling en fysieke tests hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Diagnose of behandeling van kanker
- Elke aandoening die lichamelijke activiteit onmogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Activiteitsmonitoring en begeleiding op afstand
|
Het concept bewegingsmonitoring en begeleiding op afstand combineert het gebruik van een persoonlijke activiteitenmonitor met webgebaseerd bewegingsadvies op maat.
Gebruikers kunnen interactief hun eigen activiteitenadvies plannen en evalueren op basis van hun werkelijke PA-scores en hun PA-voorkeuren en -doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerd productiviteitsverlies
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CoAct1RCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .