- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00994565
L'efficacia del monitoraggio dell'attività fisica e della consulenza a distanza in un contesto di salute sul lavoro (CoAct)
21 giugno 2011 aggiornato da: Helsinki University of Technology
L'efficacia del monitoraggio dell'attività fisica e della consulenza a distanza in un contesto di salute sul lavoro: uno studio controllato randomizzato (CoAct)
Lo studio CoAct sta studiando un nuovo intervento sullo stile di vita, rivolto alla popolazione attiva, con monitoraggio dell'attività quotidiana e consulenza a distanza tramite telefono e messaggi web sicuri.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia della consulenza sullo stile di vita a livello di attività fisica in un contesto di salute sul lavoro.
Le finalità comprendono anche l'analisi dei potenziali effetti dei cambiamenti nell'attività fisica sulla produttività sul lavoro e sulle assenze per malattia e sui costi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CoAct è uno studio controllato randomizzato con due bracci: un gruppo di controllo e un gruppo di intervento con monitoraggio dell'attività quotidiana e consulenza a distanza.
L'intervento si concentra sulla modifica dello stile di vita e dura 12 mesi.
La popolazione dello studio è composta da volontari provenienti da 1100 dipendenti idonei di una compagnia di assicurazioni finlandese.
Gli esiti primari sono la variazione dell'attività fisica misurata in ore MET settimanali, la produttività del lavoro e l'assenza per malattia e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Gli esiti secondari includono varie misure fisiologiche.
Sarà inoltre eseguita un'analisi di costo-efficacia.
I risultati saranno misurati mediante questionari al basale, dopo 6, 12 e 24 mesi, e l'assenza per malattia sarà ottenuta dai registri del datore di lavoro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
544
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02015
- BIT Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 61 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Lavoro retribuito di almeno 8 ore settimanali
- Non programmato per andare in pensione nei prossimi due anni o aver presentato domanda per la pensione di invalidità
- Avere completato una valutazione del rischio per la salute e test fisici
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diagnosi o trattamento del cancro
- Qualsiasi disturbo che rende impossibile l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
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Comparatore attivo: Monitoraggio delle attività e consulenza a distanza
|
Il concetto di monitoraggio dell'attività fisica e consulenza a distanza combina l'uso di un monitor dell'attività personale con consigli personalizzati sull'attività fisica basati sul web.
Gli utenti possono pianificare e valutare in modo interattivo i propri consigli sulle attività in base ai loro punteggi PA effettivi e alle loro preferenze e obiettivi PA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di produttività correlata alla salute
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoAct1RCT
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