- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00994565
A eficácia do monitoramento da atividade física e do aconselhamento à distância em um ambiente de saúde ocupacional (CoAct)
21 de junho de 2011 atualizado por: Helsinki University of Technology
A eficácia do monitoramento de atividade física e aconselhamento à distância em um ambiente de saúde ocupacional - um estudo controlado randomizado (CoAct)
O estudo CoAct está investigando uma nova intervenção de estilo de vida, voltada para a população trabalhadora, com monitoramento de atividades diárias e aconselhamento à distância por telefone e mensagens seguras na web.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do aconselhamento de estilo de vida sobre o nível de atividade física em um ambiente de saúde ocupacional.
Os propósitos incluem também a análise dos efeitos potenciais de mudanças na atividade física sobre a produtividade no trabalho e ausências por doença e custos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CoAct é um estudo controlado randomizado com dois braços: um grupo de controle e um grupo de intervenção com monitoramento de atividades diárias e aconselhamento à distância.
A intervenção se concentra na modificação do estilo de vida e leva 12 meses.
A população do estudo consiste em voluntários de 1.100 funcionários elegíveis de uma seguradora finlandesa.
Os resultados primários são a mudança na atividade física medida em horas MET por semana, produtividade no trabalho e ausência por doença e utilização de cuidados de saúde.
Os resultados secundários incluem várias medidas fisiológicas.
A análise de custo-efetividade também será realizada.
Os resultados serão medidos por questionários na linha de base, após 6, 12 e 24 meses, e as ausências por doença serão obtidas dos registros do empregador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
544
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Espoo, Finlândia, 02015
- BIT Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 61 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Trabalho remunerado de pelo menos 8 horas semanais
- Não está programado para se aposentar nos próximos dois anos ou solicitou pensão por invalidez
- Ter concluído uma avaliação de risco de saúde e testes físicos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diagnóstico ou tratamento do câncer
- Qualquer distúrbio que impossibilite a atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
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Comparador Ativo: Acompanhamento de atividades e aconselhamento à distância
|
O conceito de monitoramento de atividade física e aconselhamento à distância combina o uso de um monitor de atividade pessoal com aconselhamento de atividade física personalizado baseado na web.
Os usuários podem planejar e avaliar interativamente seus próprios conselhos de atividade com base em suas pontuações reais de CF e suas preferências e objetivos de CF.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de produtividade relacionada à saúde
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
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Utilização de saúde
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reijonsaari K, Vehtari A, Kahilakoski OP, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counseling in an occupational setting - results from a randomized controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2012 May 11;12:344. doi: 10.1186/1471-2458-12-344.
- Reijonsaari K, Vehtari A, van Mechelen W, Aro T, Taimela S. The effectiveness of physical activity monitoring and distance counselling in an occupational health setting--a research protocol for a randomised controlled trial (CoAct). BMC Public Health. 2009 Dec 31;9:494. doi: 10.1186/1471-2458-9-494.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CoAct1RCT
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