Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflektometrické měření saturace sítnice kyslíkem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) IV. stupně a u zdravých jedinců

1. února 2013 aktualizováno: Medical University of Vienna

Reflektometrické měření saturace sítnice kyslíkem u pacientů s CHOPN IV. stupně a zdravých jedinců

Pro funkci vnitřní sítnice je nezbytná adekvátní oxygenace a prokrvení sítnice. Existuje celá řada autoregulačních mechanismů k zajištění dostatečného zásobení oka krví a kyslíkem při změnách systémového krevního tlaku nebo nitroočního tlaku (IOP). Nicméně různé retinopatie, jako je diabetická retinopatie, která je hlavní příčinou slepoty u lidí ve věku 20-65 let v západním světě, jsou vysoce spojeny s hypoxií (Pemp a Schmetterer 2008). K dalšímu porozumění těmto ischemickým onemocněním je tedy zapotřebí měření hladin kyslíku v cévách sítnice. Je to dobře známá skutečnost a běžně používaná metoda měření saturace krve kyslíkem prostřednictvím přenosu světla (Kramer 1934). Tento přístup však není v lidském oku proveditelný. Proto je nutné použít odraz, což znamená, že množství dopadajícího světla musí být odhadnuto na základě množství odraženého světla (přehled viz Harris 2003). To je obtížný úkol a výzkumníci v této oblasti se setkali s několika problémy, včetně optických složitostí, nelineárních senzorů a pohybu očí (Beach et al 1999; Delori 1988). Nicméně v posledních desetiletích bylo dosaženo značného pokroku a byl popsán vývoj spolehlivého oxymetru (Hardarson et al 2006).

V této studii bude tato technika aplikována jak u zdravých jedinců, tak i u pacientů s CHOPN za pokojových podmínek. Procedura trvá přibližně 15 minut u každého subjektu a bude provedena pouze na jednom oku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 zdravých subjektů, 20 pacientů s CHOPN IV

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 99 let
  • Tiffeneau index > 70 %
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.

Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 99 let
  • CHOPN IV. stupně, závislá na kyslíku a s objemem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) < 30 %
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.

Kritéria vyloučení:

Zdravé předměty:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem kromě perorální antikoncepce
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před dnem studie
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Pacienti s CHOPN:

  • Zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Zdravotní stav, který narušuje průběh studie nebo jejich bezpečnost
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Symptomy klinicky relevantního onemocnění jiného než COPD nebo COPD související během 3 týdnů před dnem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Bude zahrnuto 20 zdravých subjektů
Pacienti s CHOPN
Bude zahrnuto 20 pacientů s CHOPN IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Saturace krve kyslíkem měřená v retinální cévě
Časové okno: 15 minut měřeno pomocí RVA
15 minut měřeno pomocí RVA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systémový krevní tlak
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Garhofer, MD, Priv.Doz., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT - 090709

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální tepna

3
Předplatit