- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00999024
Reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) grad IV og raske forsøgspersoner
Reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos patienter med KOL Grad IV og raske forsøgspersoner
En tilstrækkelig iltning og nethindegennemstrømning er afgørende for funktionen af den indre nethinde. Der er en lang række autoreguleringsmekanismer til at sikre en tilstrækkelig okulær blod- og iltforsyning under ændringer i systemisk blodtryk eller intraokulært tryk (IOP). Ikke desto mindre er forskellige retinopatier såsom diabetisk retinopati, som er den førende årsag til blindhed hos mennesker i alderen 20-65 i den vestlige verden, i høj grad forbundet med hypoxi (Pemp og Schmetterer 2008). Derfor er målinger af iltniveauer i retinale kar nødvendige for at fremme vores forståelse af disse iskæmiske sygdomme. Det er et velkendt faktum og en almindeligt anvendt metode til at måle iltmætning af blod gennem lystransmission (Kramer 1934). Denne tilgang er imidlertid ikke gennemførlig i det menneskelige øje. Derfor skal der anvendes refleksion, hvilket betyder, at mængden af indfaldende lys skal estimeres ud fra mængden af reflekteret lys (for en gennemgang se Harris 2003). Dette er en vanskelig opgave, og efterforskere på dette felt er stødt på adskillige problemer, herunder optiske kompleksiteter, ikke-lineære sensorer og øjenbevægelser (Beach et al. 1999; Delori 1988). Ikke desto mindre er der gjort betydelige fremskridt i løbet af de sidste årtier, og udviklingen af et pålideligt oximeter rapporteret (Hardarson et al. 2006).
I denne undersøgelse vil denne teknik blive anvendt på raske forsøgspersoner såvel som hos patienter med KOL under rum-luftforhold. Proceduren tager cirka 15 minutter i hvert emne og vil kun blive udført på det ene øje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 99 år
- Tiffeneau Index > 70 %
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Inklusionskriterier for KOL-patienter:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 99 år
- KOL grad IV, iltafhængig og med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 30 %
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
Sunde emner:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel undtagen orale præventionsmidler
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før studiedagen
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
KOL-patienter:
- Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Sundhedsstatus, der forstyrrer undersøgelsesproceduren eller deres sikkerhed
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Symptomer på en anden klinisk relevant sygdom end KOL eller KOL relateret i de 3 uger før undersøgelsesdagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde emner
20 raske forsøgspersoner vil blive inkluderet
|
KOL-patienter
20 patienter med grad IV KOL vil blive inkluderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodets iltmætning målt i nethindens kar
Tidsramme: 15 minutter målt med RVA
|
15 minutter målt med RVA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Systemisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Garhofer, MD, Priv.Doz., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT - 090709
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindearterie
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand