Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) grad IV og raske forsøgspersoner

1. februar 2013 opdateret af: Medical University of Vienna

Reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos patienter med KOL Grad IV og raske forsøgspersoner

En tilstrækkelig iltning og nethindegennemstrømning er afgørende for funktionen af ​​den indre nethinde. Der er en lang række autoreguleringsmekanismer til at sikre en tilstrækkelig okulær blod- og iltforsyning under ændringer i systemisk blodtryk eller intraokulært tryk (IOP). Ikke desto mindre er forskellige retinopatier såsom diabetisk retinopati, som er den førende årsag til blindhed hos mennesker i alderen 20-65 i den vestlige verden, i høj grad forbundet med hypoxi (Pemp og Schmetterer 2008). Derfor er målinger af iltniveauer i retinale kar nødvendige for at fremme vores forståelse af disse iskæmiske sygdomme. Det er et velkendt faktum og en almindeligt anvendt metode til at måle iltmætning af blod gennem lystransmission (Kramer 1934). Denne tilgang er imidlertid ikke gennemførlig i det menneskelige øje. Derfor skal der anvendes refleksion, hvilket betyder, at mængden af ​​indfaldende lys skal estimeres ud fra mængden af ​​reflekteret lys (for en gennemgang se Harris 2003). Dette er en vanskelig opgave, og efterforskere på dette felt er stødt på adskillige problemer, herunder optiske kompleksiteter, ikke-lineære sensorer og øjenbevægelser (Beach et al. 1999; Delori 1988). Ikke desto mindre er der gjort betydelige fremskridt i løbet af de sidste årtier, og udviklingen af ​​et pålideligt oximeter rapporteret (Hardarson et al. 2006).

I denne undersøgelse vil denne teknik blive anvendt på raske forsøgspersoner såvel som hos patienter med KOL under rum-luftforhold. Proceduren tager cirka 15 minutter i hvert emne og vil kun blive udført på det ene øje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 raske forsøgspersoner, 20 patienter med grad IV KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 99 år
  • Tiffeneau Index > 70 %
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.

Inklusionskriterier for KOL-patienter:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 99 år
  • KOL grad IV, iltafhængig og med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 30 %
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

Sunde emner:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel undtagen orale præventionsmidler
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før studiedagen
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

KOL-patienter:

  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Sundhedsstatus, der forstyrrer undersøgelsesproceduren eller deres sikkerhed
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Symptomer på en anden klinisk relevant sygdom end KOL eller KOL relateret i de 3 uger før undersøgelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
20 raske forsøgspersoner vil blive inkluderet
KOL-patienter
20 patienter med grad IV KOL vil blive inkluderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodets iltmætning målt i nethindens kar
Tidsramme: 15 minutter målt med RVA
15 minutter målt med RVA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Garhofer, MD, Priv.Doz., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT - 090709

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindearterie

3
Abonner