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Medição Reflectométrica da Saturação Retiniana de Oxigênio em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Grau IV e Indivíduos Saudáveis

1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Medical University of Vienna

Medição Reflectométrica da Saturação Retiniana de Oxigênio em Pacientes com DPOC Grau IV e Indivíduos Saudáveis

Uma adequada oxigenação e perfusão retiniana é essencial para o funcionamento da retina interna. Existe uma ampla gama de mecanismos de autorregulação para garantir um suprimento suficiente de sangue e oxigênio ocular durante as mudanças na pressão arterial sistêmica ou na pressão intraocular (PIO). No entanto, várias retinopatias, como a retinopatia diabética, que é a principal causa de cegueira em pessoas de 20 a 65 anos no mundo ocidental, estão altamente associadas à hipóxia (Pemp e Schmetterer 2008). Portanto, medições dos níveis de oxigênio nos vasos retinianos são necessárias para aprofundar nossa compreensão dessas doenças isquêmicas. É um fato bem conhecido e um método comumente empregado para medir a saturação de oxigênio do sangue através da transmissão de luz (Kramer 1934). No entanto, esta abordagem não é viável no olho humano. Portanto, a reflexão deve ser usada, o que significa que a quantidade de luz incidente deve ser estimada com base na quantidade de luz refletida (para uma revisão, consulte Harris 2003). Esta é uma tarefa difícil e os investigadores neste campo encontraram vários problemas, incluindo complexidades ópticas, sensores não lineares e movimento ocular (Beach et al 1999; Delori 1988). No entanto, um progresso considerável foi feito nas últimas décadas e o desenvolvimento de um oxímetro confiável foi relatado (Hardarson et al 2006).

No presente estudo esta técnica será aplicada em indivíduos saudáveis, bem como em pacientes com DPOC em condições de ar ambiente. O procedimento leva aproximadamente 15 minutos em cada sujeito e será realizado em apenas um olho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 indivíduos saudáveis, 20 pacientes com grau IV de DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 99 anos
  • Índice de Tiffeneau > 70%
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.

Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 99 anos
  • DPOC grau IV, dependente de oxigênio e com volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) < 30%
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.

Critério de exclusão:

Sujeitos saudáveis:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, exceto contraceptivos orais
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao dia do estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas

Pacientes com DPOC:

  • Abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Estado de saúde que interfira no procedimento do estudo ou em sua segurança
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante que não seja DPOC ou relacionada à DPOC nas 3 semanas anteriores ao dia do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis
20 indivíduos saudáveis ​​serão incluídos
Pacientes com DPOC
Serão incluídos 20 pacientes com DPOC grau IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de oxigênio no sangue medida no vaso retiniano
Prazo: 15 minutos medidos com o RVA
15 minutos medidos com o RVA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistêmica
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Garhofer, MD, Priv.Doz., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT - 090709

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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