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Reflektometrische Messung der retinalen Sauerstoffsättigung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) Grad IV und gesunden Probanden

1. Februar 2013 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Reflektometrische Messung der retinalen Sauerstoffsättigung bei Patienten mit COPD Grad IV und gesunden Probanden

Eine ausreichende Sauerstoffversorgung und Netzhautdurchblutung ist für die Funktion der inneren Netzhaut von entscheidender Bedeutung. Es gibt eine Vielzahl von Autoregulationsmechanismen, um eine ausreichende Augenblut- und Sauerstoffversorgung bei Veränderungen des systemischen Blutdrucks oder des Augeninnendrucks (IOD) sicherzustellen. Dennoch sind verschiedene Retinopathien wie die diabetische Retinopathie, die in der westlichen Welt die häufigste Erblindungsursache bei Menschen im Alter von 20 bis 65 Jahren ist, stark mit Hypoxie verbunden (Pemp und Schmetterer 2008). Daher sind Messungen des Sauerstoffgehalts in Netzhautgefäßen erforderlich, um unser Verständnis dieser ischämischen Erkrankungen zu verbessern. Es ist eine wohlbekannte Tatsache und eine häufig verwendete Methode zur Messung der Sauerstoffsättigung des Blutes durch Lichtdurchlässigkeit (Kramer 1934). Allerdings ist dieser Ansatz für das menschliche Auge nicht realisierbar. Daher muss die Reflexion verwendet werden, was bedeutet, dass die Menge des einfallenden Lichts anhand der Menge des reflektierten Lichts geschätzt werden muss (für eine Übersicht siehe Harris 2003). Dies ist eine schwierige Aufgabe und Forscher auf diesem Gebiet sind auf mehrere Probleme gestoßen, darunter optische Komplexität, nichtlineare Sensoren und Augenbewegungen (Beach et al. 1999; Delori 1988). Dennoch wurden in den letzten Jahrzehnten erhebliche Fortschritte erzielt und es wurde über die Entwicklung eines zuverlässigen Oximeters berichtet (Hardarson et al. 2006).

In der vorliegenden Studie wird diese Technik sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit COPD unter Raumluftbedingungen angewendet. Der Eingriff dauert bei jedem Probanden etwa 15 Minuten und wird nur an einem Auge durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 gesunde Probanden, 20 Patienten mit COPD Grad IV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 99 Jahren
  • Tiffeneau-Index > 70 %
  • Body-Mass-Index zwischen dem 15. und 85. Perzentil
  • Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Einschlusskriterien für COPD-Patienten:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 99 Jahren
  • COPD Grad IV, sauerstoffabhängig und mit einem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 30 %
  • Body-Mass-Index zwischen dem 15. und 85. Perzentil
  • Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Ausschlusskriterien:

Gesunde Probanden:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem Arzneimittel außer oralen Kontrazeptiva
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

COPD-Patienten:

  • Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Gesundheitszustand, der den Studienablauf oder deren Sicherheit beeinträchtigt
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Symptome einer anderen klinisch relevanten Krankheit als COPD oder COPD-bedingt in den 3 Wochen vor dem Studientag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Probanden
20 gesunde Probanden werden eingeschlossen
COPD-Patienten
20 Patienten mit COPD Grad IV werden eingeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Im Netzhautgefäß gemessene Blutsauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15 Minuten gemessen mit dem RVA
15 Minuten gemessen mit dem RVA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systemischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Garhofer, MD, Priv.Doz., Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT - 090709

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