Snížení komplikací souvisejících s remifentanilem
29. listopadu 2023 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Snížení komplikací souvisejících s remifentanilem omezením maximální plazmatické koncentrace během cílově kontrolované infuze
Tato studie je určena k vyhodnocení účinku snížení cílové maximální plazmatické koncentrace remifentanilu v systému Target Controlled Infusion na výskyt hlavních a menších vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-17-259-9173
- E-mail: hogeol@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-mail: spss@dreamwiz.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- Třída ASA 1-3 plánovaná pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologické nebo duševní poruchy
- nekontrolované plicní nebo kardiovaskulární onemocnění
- anamnéza nežádoucích reakcí na opioidy
- anamnéza zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezený
Omezte cílovou maximální plazmatickou koncentraci na 9,8 ng/ml
|
Omezte maximální plazmatickou koncentraci na 9,8 ng/ml
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Použijte 20 ng/ml jako maximální plazmatickou koncentraci
|
Použijte 20 ng/ml jako maximální plazmatickou koncentraci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hypotenze o více než 25 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: při zatížení remifentanilem
|
při zatížení remifentanilem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .