Minskning av Remifentanil-relaterade komplikationer
29 november 2023 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Minskning av remifentanilrelaterade komplikationer genom att begränsa maximal plasmakoncentration under målkontrollerad infusion
Denna studie är avsedd att utvärdera effekten av att minska den maximala plasmakoncentrationsmålet för remifentanil i Target Controlled Infusion System på förekomsten av större och mindre biverkningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-17-259-9173
- E-post: hogeol@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-post: spss@dreamwiz.com
-
Huvudutredare:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- ASA klass 1-3 planerad för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk eller psykisk störning
- okontrollerad lung- eller kardiovaskulär sjukdom
- historia av biverkningar av opioider
- historia av drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Begränsad
Begränsa den maximala plasmakoncentrationsmålet till 9,8 ng/ml
|
Begränsa max plasmakoncentration till 9,8 ng/ml
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Använd 20 ng/ml som max plasmakoncentration
|
Använd 20 ng/ml som max plasmakoncentration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hypotoni mer än 25 % från baslinjen
Tidsram: under remifentanilladdning
|
under remifentanilladdning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Första postat (Beräknad)
28 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .