Vermindering van remifentanil-gerelateerde complicaties
29 november 2023 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vermindering van aan remifentanil gerelateerde complicaties door beperking van de maximale plasmaconcentratie tijdens doelgecontroleerde infusie
Deze studie is bedoeld om het effect te evalueren van het verlagen van de beoogde maximale plasmaconcentratie van remifentanil van het Target Controlled Infusion-systeem op de incidentie van grote en kleine bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-17-259-9173
- E-mail: hogeol@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-mail: spss@dreamwiz.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- ASA klasse 1-3 gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van neurologische of psychische stoornis
- ongecontroleerde long- of hart- en vaatziekten
- voorgeschiedenis van bijwerkingen van opioïden
- geschiedenis van drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beperkt
Beperk de maximale beoogde plasmaconcentratie tot 9,8 ng/ml
|
Beperk de maximale plasmaconcentratie tot 9,8 ng/ml
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gebruik 20 ng/ml als maximale plasmaconcentratie
|
Gebruik 20 ng/ml als maximale plasmaconcentratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hypotensie meer dan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: tijdens het laden van remifentanil
|
tijdens het laden van remifentanil
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
28 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .