Redukcja powikłań związanych z remifentanylem
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Redukcja powikłań związanych z remifentanylem poprzez ograniczenie maksymalnego stężenia w osoczu podczas infuzji z kontrolą celu
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zmniejszenia maksymalnego docelowego stężenia remifentanylu w osoczu w systemie docelowej kontrolowanej infuzji na częstość występowania poważnych i mniejszych działań niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-17-259-9173
- E-mail: hogeol@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-mail: spss@dreamwiz.com
-
Główny śledczy:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- ASA klasy 1-3 zaplanowane do planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
- niekontrolowana choroba płuc lub układu krążenia
- historia niepożądanych reakcji na opioidy
- historia nadużywania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczony
Ogranicz maksymalne docelowe stężenie w osoczu do 9,8 ng/ml
|
Ogranicz maksymalne stężenie w osoczu do 9,8 ng/ml
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Użyj 20 ng/ml jako maksymalnego stężenia w osoczu
|
Użyj 20 ng/ml jako maksymalnego stężenia w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niedociśnienie większe niż 25% od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: podczas ładowania remifentanylem
|
podczas ładowania remifentanylem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remifentanyl (Limited) — system infuzyjny kontrolowany celami
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny