Réduction des complications liées au rémifentanil
29 novembre 2023 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Réduction des complications liées au rémifentanil en limitant la concentration plasmatique maximale pendant la perfusion contrôlée
Cette étude vise à évaluer l'effet de la diminution de la concentration plasmatique maximale cible de rémifentanil du système de perfusion contrôlée cible sur l'incidence des effets secondaires majeurs et mineurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-17-259-9173
- E-mail: hogeol@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-mail: spss@dreamwiz.com
-
Chercheur principal:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- ASA classe 1-3 prévue pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles neurologiques ou mentaux
- maladie pulmonaire ou cardiovasculaire non contrôlée
- antécédents de réactions indésirables aux opioïdes
- antécédents d'abus de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Limité
Limiter la cible de concentration plasmatique maximale à 9,8 ng/ml
|
Limiter la concentration plasmatique maximale à 9,8 ng/ml
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Utiliser 20 ng/ml comme concentration plasmatique maximale
|
Utiliser 20 ng/ml comme concentration plasmatique maximale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hypotension supérieure à 25 % par rapport au départ
Délai: pendant le chargement de rémifentanil
|
pendant le chargement de rémifentanil
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimé)
28 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .