Reduksjon av remifentanil-relaterte komplikasjoner
29. november 2023 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Reduksjon av remifentanil-relaterte komplikasjoner ved å begrense maksimal plasmakonsentrasjon under målkontrollert infusjon
Denne studien er ment å evaluere effekten av å redusere den maksimale plasmakonsentrasjonsmålet for remifentanil i det målkontrollerte infusjonssystemet på forekomsten av større og mindre bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-17-259-9173
- E-post: hogeol@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- E-post: spss@dreamwiz.com
-
Hovedetterforsker:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel
- ASA klasse 1-3 planlagt for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologisk eller psykisk lidelse
- ukontrollert lunge- eller kardiovaskulær sykdom
- historie med bivirkninger på opioider
- historie med narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrenset
Begrens maksimal plasmakonsentrasjonsmål til 9,8 ng/ml
|
Begrens maksimal plasmakonsentrasjon til 9,8 ng/ml
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Bruk 20 ng/ml som maksimal plasmakonsentrasjon
|
Bruk 20 ng/ml som maksimal plasmakonsentrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hypotensjon mer enn 25 % fra baseline
Tidsramme: under lasting av remifentanil
|
under lasting av remifentanil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2009
Først lagt ut (Antatt)
28. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .