Riduzione delle complicanze correlate al remifentanil
29 novembre 2023 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Riduzione delle complicanze correlate al remifentanil limitando la concentrazione plasmatica massima durante l'infusione controllata dal target
Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto della diminuzione dell'obiettivo di concentrazione plasmatica massima di remifentanil del sistema di infusione controllata target sull'incidenza di effetti collaterali maggiori e minori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-17-259-9173
- Email: hogeol@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- Email: spss@dreamwiz.com
-
Investigatore principale:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- Classe ASA 1-3 programmata per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi neurologici o mentali
- malattie polmonari o cardiovascolari non controllate
- storia di reazioni avverse agli oppioidi
- storia di abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Limitato
Limitare il target di concentrazione plasmatica massima a 9,8 ng/ml
|
Limitare la massima concentrazione plasmatica a 9,8 ng/ml
|
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Comparatore attivo: Controllo
Utilizzare 20 ng/ml come massima concentrazione plasmatica
|
Utilizzare 20 ng/ml come massima concentrazione plasmatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ipotensione superiore al 25% rispetto al basale
Lasso di tempo: durante il carico di remifentanil
|
durante il carico di remifentanil
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2009
Primo Inserito (Stimato)
28 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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