Уменьшение осложнений, связанных с ремифентанилом
29 ноября 2023 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Уменьшение осложнений, связанных с ремифентанилом, путем ограничения максимальной концентрации в плазме во время инфузии, контролируемой мишенью
Это исследование предназначено для оценки влияния снижения максимальной целевой концентрации ремифентанила в плазме крови системы инфузии с контролируемым целевым значением на частоту основных и второстепенных побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Номер телефона: 82-17-259-9173
- Электронная почта: hogeol@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- Электронная почта: spss@dreamwiz.com
-
Главный следователь:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- ASA класс 1-3 запланирован на плановую операцию
Критерий исключения:
- История неврологического или психического расстройства
- неконтролируемое легочное или сердечно-сосудистое заболевание
- История побочных реакций на опиоиды
- история злоупотребления наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченное
Ограничьте максимальную целевую концентрацию в плазме до 9,8 нг/мл.
|
Ограничьте максимальную концентрацию в плазме до 9,8 нг/мл.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Используйте 20 нг/мл в качестве максимальной концентрации в плазме.
|
Используйте 20 нг/мл в качестве максимальной концентрации в плазме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальная гипотензия более чем на 25% от исходного уровня
Временное ограничение: во время нагрузки ремифентанилом
|
во время нагрузки ремифентанилом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .