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Reduzierung von Remifentanil-bedingten Komplikationen

29. November 2023 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Reduzierung von Remifentanil-bedingten Komplikationen durch Begrenzung der maximalen Plasmakonzentration während der zielkontrollierten Infusion

Diese Studie soll die Auswirkung einer Verringerung des maximalen Plasmakonzentrationsziels von Remifentanil des Target Controlled Infusion Systems auf das Auftreten größerer und kleinerer Nebenwirkungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ho Geol Ryu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-17-259-9173
  • E-Mail: hogeol@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chul Woo Jung, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • ASA-Klasse 1-3 für elektive Operation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen oder psychischen Störung
  • unkontrollierte Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Opioide
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Begrenzt
Begrenzen Sie die angestrebte maximale Plasmakonzentration auf 9,8 ng/ml
Arzneimittel: Remifentanil (Limitiert) – Zielgesteuertes Infusionssystem
Begrenzen Sie die maximale Plasmakonzentration auf 9,8 ng/ml
Aktiver Komparator: Kontrolle
Als maximale Plasmakonzentration 20 ng/ml verwenden
Arzneimittel: Remifentanil (Kontrolle) – Zielgesteuertes Infusionssystem
Als maximale Plasmakonzentration 20 ng/ml verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypotonie um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: während der Remifentanil-Beladung
während der Remifentanil-Beladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CW Jung_TCI_Remi_Cpmax

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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