Endolumenální žaludeční vak a redukce gastroejunalní anastomózy
27. října 2009 aktualizováno: USGI Medical
Registr je navržen tak, aby vyhodnotil použití endolumenálních tkáňových kotev pro aproximaci měkkých tkání k reparaci dilatovaného žaludečního vaku a gastrojejunální anastomózy u pacientů po bypassu žaludku Roux-En-Y, u kterých došlo k opětovnému přibírání na váze.
Registr bude také posuzovat trvanlivost tkáňových kotev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je > 18 let a < 65 let
- Pacient je > 2 roky po operaci bypassu Roux-en-Y
- Pacient zpočátku dosáhl > 50 % EWL po bypassu Roux-en-Y
- Pacient má přiměřené riziko podstoupit celkovou anestezii
- Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient má strikturu jícnu nebo jinou anatomii/stav, který by znemožňoval použití a průchod endolumenálních nástrojů
- Lékař určí jiný kauzální faktor pro znovunabytí hmotnosti, než je dilatace stomie nebo vaku
- Pacient je nepohyblivý nebo má výrazné zhoršení pohyblivosti, které omezuje dodržování pooperačního cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TP165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .