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Riduzione della sacca gastrica endoluminale e dell'anastomosi gastrodigiunale

27 ottobre 2009 aggiornato da: USGI Medical
Il registro è progettato per valutare l'uso di ancore tissutali endoluminali per l'approssimazione dei tessuti molli per riparare una sacca gastrica dilatata e un'anastomosi gastrodigiunale in pazienti con bypass gastrico post-Roux-En-Y che presentano un recupero di peso. Il registro valuterà anche la durata dell'ancoraggio tissutale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha un'età > 18 anni e < 65 anni
  2. Il paziente è > 2 anni dopo l'intervento di bypass Roux-en-Y
  3. Il paziente ha inizialmente raggiunto > 50% EWL dopo l'intervento chirurgico di bypass Roux-en-Y
  4. Il paziente è un rischio ragionevole di sottoporsi ad anestesia generale
  5. Il paziente è in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha una stenosi esofagea o altra anatomia/condizione che precluderebbe l'uso e il passaggio degli strumenti endoluminali
  2. Il medico determina un altro fattore causale per il recupero del peso diverso dalla dilatazione dello stoma o della sacca
  3. Il paziente non è mobile o presenta una significativa compromissione della mobilità che limiterà la compliance all'esercizio post-operatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USGI Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP165

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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