Bolsa Gástrica Endoluminal e Redução da Anastomose Gastrojejunal
27 de outubro de 2009 atualizado por: USGI Medical
O registro foi desenvolvido para avaliar o uso de âncoras de tecido endoluminal para aproximação de tecidos moles para reparar uma bolsa gástrica dilatada e anastomose gastrojejunal em pacientes com bypass gástrico pós-Roux-En-Y que apresentam reganho de peso.
O registro também avaliará a durabilidade da âncora tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem > 18 anos de idade e < 65 anos de idade
- O paciente está > 2 anos após a cirurgia de ponte de safena em Y de Roux
- Paciente inicialmente alcançou > 50% EWL após cirurgia de bypass em Y de Roux
- O paciente é um risco razoável para ser submetido à anestesia geral
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O paciente tem uma estenose esofágica ou outra anatomia/condição que impediria o uso e a passagem dos instrumentos endoluminais
- O médico determina outro fator causal para o ganho de peso além do estoma ou dilatação da bolsa
- O paciente não tem mobilidade ou tem comprometimento significativo da mobilidade que limitará a adesão ao exercício pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TP165
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