Poche gastrique endoluménale et réduction de l'anastomose gastrojéjunale
27 octobre 2009 mis à jour par: USGI Medical
Le registre est conçu pour évaluer l'utilisation d'ancres de tissu endoluménal pour le rapprochement des tissus mous afin de réparer une poche gastrique dilatée et une anastomose gastrojéjunale chez les patients ayant subi un pontage gastrique post-Roux-En-Y présentant une reprise de poids.
Le registre évaluera également la durabilité de l'ancrage tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est > 18 ans et < 65 ans
- Le patient est > 2 ans après le pontage de Roux-en-Y
- Patient initialement atteint> 50% EWL après pontage de Roux-en-Y
- Le patient présente un risque raisonnable de subir une anesthésie générale
- Le patient est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Le patient a un rétrécissement de l'œsophage ou une autre anatomie/condition qui empêcherait l'utilisation et le passage des instruments endoluminaux
- Le médecin détermine un autre facteur causal de la reprise de poids autre que la dilatation de la stomie ou de la poche
- Le patient n'est pas mobile ou a une déficience significative de la mobilité qui limitera l'observance de l'exercice post-opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimation)
29 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP165
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .