- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01003743
Endolumenaler Magenbeutel und Reduktion der gastrojejunalen Anastomose
27. Oktober 2009 aktualisiert von: USGI Medical
Das Register soll die Verwendung von endolumenalen Gewebeankern zur Annäherung an Weichgewebe zur Reparatur eines erweiterten Magenbeutels und einer gastrojejunalen Anastomose bei Patienten nach einem Roux-En-Y-Magenbypass mit Gewichtszunahme bewerten.
Das Register wird auch die Haltbarkeit des Gewebeankers beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist > 18 Jahre und < 65 Jahre alt
- Der Patient ist > 2 Jahre nach der Roux-en-Y-Bypass-Operation
- Der Patient erreichte nach einer Roux-en-Y-Bypass-Operation zunächst einen EWL von > 50 %
- Für den Patienten besteht ein angemessenes Risiko, sich einer Vollnarkose zu unterziehen
- Der Patient kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Ösophagusstriktur oder eine andere Anatomie/Erkrankung, die die Verwendung und Passage der endolumenalen Instrumente ausschließen würde
- Der Arzt bestimmt neben dem Stoma oder der Beutelerweiterung einen weiteren ursächlichen Faktor für die Gewichtszunahme
- Der Patient ist nicht mobil oder weist eine erhebliche Beeinträchtigung der Mobilität auf, die die Einhaltung postoperativer Übungen einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TP165
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