Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoluminale maagzak en vermindering van gastrojejunale anastomose

27 oktober 2009 bijgewerkt door: USGI Medical
Het register is ontworpen om het gebruik van endolumenale weefselankers te evalueren voor het benaderen van zacht weefsel om een ​​verwijde maagzak en gastrojejunale anastomose te herstellen bij post-Roux-En-Y gastric bypass-patiënten die zich presenteren met gewichtstoename. Het register zal ook de duurzaamheid van het weefselanker beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is > 18 jaar en < 65 jaar
  2. Patiënt is > 2 jaar post-Roux-en-Y bypassoperatie
  3. Patiënt bereikte aanvankelijk > 50% EWL na Roux-en-Y-bypassoperatie
  4. Patiënt loopt een redelijk risico om algehele anesthesie te ondergaan
  5. De patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt heeft een vernauwing van de slokdarm of een andere anatomie/aandoening die het gebruik en de doorgang van de endoluminale instrumenten onmogelijk maakt
  2. De arts stelt een andere oorzakelijke factor voor gewichtstoename vast dan stoma- of opvangzakjedilatatie
  3. Patiënt is niet-mobiel of heeft een aanzienlijke mobiliteitsbeperking die de naleving van postoperatieve oefeningen zal beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USGI Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TP165

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren